86-15728040705

اخبار صنعت

صفحه اصلی / اخبار / اخبار صنعت / نحوه عملکرد اتوکلاو فرآیند عقیم سازی: علم پشت بخار

نحوه عملکرد اتوکلاو فرآیند عقیم سازی: علم پشت بخار

اتوکلاو فرآیند استریلیزاسیون بر سه متغیر اساسی متکی است: بخار اشباع شده، فشار بالا و دمای دقیق کنترل شده - از بین بردن هر شکلی از حیات میکروبی، از جمله اسپورهای باکتریایی مقاوم در برابر حرارت. هنگامی که استریلیزاسیون اتوکلاو به درستی انجام شود، به سطح تضمین عقیمی (SAL) 10-6 می رسد، به این معنی که احتمال زنده ماندن یک ارگانیسم زنده کمتر از یک در میلیون است. این استاندارد معیار جهانی ابزار پزشکی و دندانپزشکی قابل استفاده مجدد، ظروف شیشه ای آزمایشگاهی و بسته بندی دارویی است. درک هر مرحله از فرآیند استریل‌سازی اتوکلاو - از قبل از تمیز کردن و بسته‌بندی تا نفوذ بخار و تأیید پس از چرخه - به مراکز بهداشتی، آزمایشگاه‌ها و محیط‌های تولید اجازه می‌دهد تا نتایج ثابت و قابل ردیابی را هر بار حفظ کنند.

قبل از ورود ابزارها به محفظه اتوکلاو، باید به درستی بسته بندی شوند. به درستی انتخاب شده و مهر و موم شده است دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون یکپارچگی بسته بندی را تضمین می کند که عقیم سازی پایین دستی را معنی دار می کند. مهر و موم ناموفق روی یک کیسه استریلیزاسیون امکان آلودگی مجدد را در حین نگهداری و حمل و نقل فراهم می کند و کل چرخه استریلیزاسیون را نفی می کند. به همین دلیل، درک هر دو فرآیند استریلیزاسیون اتوکلاو و نقش تجهیزات آب بندی کیسه استریلیزاسیون برای هر محیط حرفه ای که در آن ایمنی ابزار غیرقابل مذاکره است به همان اندازه مهم است.

نحوه عملکرد اتوکلاو فرآیند عقیم سازی: علم پشت بخار

اتوکلاو یک مخزن تحت فشار مهر و موم شده است. هنگامی که آب مقطر داخل محفظه - یا از یک مولد بخار خارجی تامین می شود - گرم می شود، بخار اشباع تولید می کند. از آنجایی که محفظه آب بندی است، با افزایش دما، فشار افزایش می یابد. در 121 درجه سانتیگراد (250 درجه فارنهایت)، فشار محفظه تقریباً به 15 psi (103 کیلو پاسکال) بالاتر از فشار اتمسفر می رسد. . در 134 درجه سانتیگراد (273 درجه فارنهایت)، فشار تا حدود 30 psi (207 کیلو پاسکال) بالاتر از اتمسفر افزایش می یابد. این شرایط نمی تواند در یک دیگ جوش باز وجود داشته باشد - طراحی مهر و موم شده اتوکلاو دقیقاً همان چیزی است که فرآیند استریل کردن را ممکن می کند.

بخار یک عامل ضدعفونی کننده بسیار مؤثرتر از گرمای خشک است زیرا انرژی حرارتی را تقریباً 70 برابر سریعتر از هوای گرم در همان دما به سطوح منتقل می کند. هنگامی که بخار روی سطح خنک‌تر یک ابزار متراکم می‌شود، گرمای نهان را مستقیماً در دیواره‌های سلولی میکروبی آزاد می‌کند و پروتئین‌ها را دناتوره می‌کند و اسیدهای نوکلئیک را از بین می‌برد. موجودات اسپورساز مانند ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس - ارگانیسم شاخص بیولوژیکی استاندارد برای استریلیزاسیون با بخار - حداقل نیاز به قرار گرفتن در معرض 121 درجه سانتیگراد به مدت 15 دقیقه کشته شدن در دمای 134 درجه سانتی گراد، همان کشتار در کمتر از 3 دقیقه به دست می آید (منبع: مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری، دستورالعمل CDC برای ضد عفونی و استریلیزاسیون در مراکز بهداشتی درمانی).

چرخه اتوکلاو فرآیند عقیم سازی را می توان به چهار مرحله مجزا تقسیم کرد:

  1. مرحله شرطی سازی: هوا با جابجایی گرانشی، پمپ پیش خلاء یا پالس‌های تخلیه بخار از محفظه خارج می‌شود. هوای به دام افتاده از تماس بخار جلوگیری می کند و باید از بین برود.
  2. مرحله استریلیزاسیون (قرار گرفتن در معرض): محفظه به دمای مورد نظر می رسد و آن را برای مدت زمان تعیین شده نگه می دارد.
  3. فاز اگزوز: فشار بخار به آرامی آزاد می شود و از بارهای پیچیده و مایعات در برابر جوش ناگهانی محافظت می کند.
  4. فاز خشک شدن: خلاء یا هوای گرم شده، رطوبت باقیمانده را از بارهای متخلخل و کیسه‌های استریلیزاسیون حذف می‌کند و از بسته‌های مرطوب که یکپارچگی بسته‌بندی را به خطر می‌اندازند، جلوگیری می‌کند.

هر مرحله از نظر زمانی حیاتی است. نادیده گرفتن یا کوتاه کردن هر مرحله - به ویژه تهویه - یکی از شایع ترین علل شکست عقیم سازی در ممیزی های بالینی در سراسر جهان است.

چرخه های اصلی استریلیزاسیون اتوکلاو: جاذبه، پیش خلاء و فلاش

بارهای مختلف به انواع مختلف سیکل نیاز دارند. انتخاب چرخه اشتباه یکی از دلایل رایج استریلیزاسیون غیربهینه است، به ویژه با ابزار پیچیده، لومن یا متخلخل. در زیر مقایسه ساختاری از پرکاربردترین چرخه ها در محیط های پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی ارائه شده است.

جدول 1 - پارامترهای چرخه استریلیزاسیون اتوکلاو استاندارد و کاربردهای معمولی
نوع چرخه دما زمان اقامت حذف هوا بهترین برای
جابجایی جاذبه 121 درجه سانتی گراد (250 درجه فارنهایت) 15-30 دقیقه بخار هوا را از طریق زهکشی به سمت پایین/ خارج می کند ابزار فلزی بدون بسته بندی، ظروف شیشه ای، مایعات
پیش وکیوم (کلاس B/S) 134 درجه سانتی گراد (273 درجه فارنهایت) 3-10 دقیقه پمپ خلاء هوا را قبل از بخار تخلیه می کند بسته های پیچیده، کیسه ها، بارهای متخلخل، ابزار توخالی
Steam-Flush Pressure-Pulse 132-134 درجه سانتیگراد 3-10 دقیقه شستشوی مکرر بخار باعث جابجایی هوا می شود دستگاه های پزشکی بدون لومن عمیق
فلش / IUSS 132-134 درجه سانتیگراد 3-10 دقیقه (unwrapped) جاذبه یا پیش خلاء فقط بازیابی ابزار اضطراری - نه استفاده معمول
چرخه مایع 121 درجه سانتی گراد 20-40 دقیقه اگزوز آهسته برای جلوگیری از جوشش رسانه های کشت، راه حل های دارویی

برای تجهیزات دندانپزشکی و پزشکی که به طور معمول بسته‌های ابزار پیچیده شده را درون کیسه‌های استریلیزاسیون استریل می‌کنند، چرخه کلاس B پیش خلاء استاندارد مراقبتی است که توسط استاندارد اروپایی EN 13060 توصیه شده و به طور گسترده در سطح جهانی پذیرفته شده است. چرخه پیش خلاء تضمین می‌کند که بخار عمیقاً به چین‌ها و لایه‌های مواد بسته‌بندی، از جمله کیسه‌های استریلیزاسیون فیلم کاغذی نفوذ می‌کند، جایی که جابجایی گرانش به تنهایی باعث می‌شود که حباب‌های هوای محبوس باقی بماند.

نقش حیاتی کیسه های استریلیزاسیون و دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون

بسته بندی از نتیجه اتوکلاو فرآیند استریلیزاسیون جدایی ناپذیر است. ابزاری که کاملاً استریل شده است اما در کیسه ای معیوب یا بد مهر و موم شده قرار می گیرد، در لحظه خروج از اتوکلاو به خطر آلودگی تبدیل می شود. به همین دلیل است که دستورالعمل های کنترل عفونت، از جمله ANSI/AAMI ST79 در آمریکای شمالی و EN ISO 11607 در سطح بین المللی، بخش های قابل توجهی را به عملکرد بسته بندی و یکپارچگی مهر و موم اختصاص می دهد.

کیسه های استریلیزاسیون چیست؟

کیسه های استریلیزاسیون - که به آن کیسه های پوستی یا استری-کیسه نیز می گویند - واحدهای بسته بندی مسطح هستند که از ترکیبی از کاغذ درجه پزشکی در یک طرف و فیلم پلاستیکی شفاف در طرف دیگر ساخته شده اند. سمت کاغذ به بخار اجازه می دهد تا آزادانه در طول چرخه استریلیزاسیون عبور کند و در حین ذخیره سازی به عنوان یک مانع میکروبی عمل می کند. طرف فیلم پلاستیکی یک پنجره شفاف برای بازرسی بصری ابزار بدون باز کردن کیسه فراهم می کند. اکثر کیسه ها دارای جوهر نشانگر شیمیایی هستند که مستقیماً روی سطح بیرونی چاپ شده است. جوهر زمانی که در دمای مورد نیاز در معرض بخار قرار می گیرد، رنگ خود را تغییر می دهد و یک نشانگر فرآیند قابل مشاهده در یک نگاه ارائه می دهد.

کیسه ها در اندازه های استاندارد از حدود 57 میلی متر × 135 میلی متر برای فرزهای کوچک دندان و فایل های ریشه تا 305 میلی متر × 457 میلی متر برای مجموعه های جراحی بزرگتر موجود هستند. کیسه‌های با کیفیت بالا از موادی تولید می‌شوند که مطابق با استاندارد EN 868 (بسته‌بندی برای دستگاه‌های پزشکی استریل شده نهایی) و استانداردهای ISO 11607-1 هستند.

خود مهر و موم در مقابل حرارت آب بندی: انتخاب رویکرد مناسب

کیسه های استریلیزاسیون در دو نوع بسته بندی اصلی وجود دارند: خود آب بندی (نوارهای چسبنده حساس به فشار) و آب بندی حرارتی (نیاز به دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون اختصاصی). هر کدام مزایا و محدودیت‌های واضحی دارند که مستقیماً بر کارایی گردش کار و نگهداری استریل تأثیر می‌گذارند.

کیسه های خود آب بندی دارای یک نوار چسب یکپارچه است که توسط یک لایه لایه باز محافظت می شود. کاربر آستر را برمی دارد، فلپ را تا می کند و محکم فشار می دهد. اینها برای محیط های کم حجم - استودیوهای خالکوبی، مطب های کوچک دندانپزشکی، سالن های ناخن - محبوب هستند زیرا نیازی به خرید تجهیزات ندارند. اشکال این است که استحکام مهر و موم چسب به طور قابل توجهی بین تولید کنندگان متفاوت است، و چرخه های اتوکلاو تهاجمی (به ویژه پیش خلاء در دمای 134 درجه سانتی گراد با رطوبت بالا) می تواند اتصالات چسب را به چالش بکشد.

A دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون - که به آن ماشین آب بندی دندانی یا سیلر حرارتی پزشکی نیز گفته می شود - از گرما و فشار کنترل شده برای جوش دادن انتهای باز یک کیسه برش خورده یا از پیش ساخته شده با یک اتصال پیوسته و ثابت استفاده می کند. درب های مهر و موم شده حرارتی معمولاً مهر و موم قوی تر و قابل اعتمادتری نسبت به جایگزین های خود چسب ایجاد می کنند، به همین دلیل است که EN ISO 11607-2 به صراحت فرآیندهای آب بندی حرارتی را به عنوان بخشی از اعتبار سنجی سیستم بسته بندی تأیید می کند. ویژگی های دستگاه های آب بندی کیسه استریلیزاسیون مدرن:

  • کنترل دیجیتال دما (معمولاً 130 تا 200 درجه سانتیگراد بسته به ضخامت فیلم و ترکیب مواد)
  • عرض آب بندی قابل تنظیم (بیشتر واحدها نوار آب بندی 8-12 میلی متر تولید می کنند، مطابق با الزامات حداقل عرض آب بندی ISO)
  • حالت های آب بندی مداوم یا پالس برای قرار دادن مواد مختلف کیسه
  • نشانگرهای شیمیایی یا تغییر رنگ یکپارچه تعبیه شده در نوار آب بندی
  • ردپای جمع و جور مناسب برای اپراتورهای دندانپزشکی و بخش های تامین استریل مرکزی (CSSD)

برای محیط های بالینی با حجم بالا که بیش از 50 تا 100 مجموعه ابزار کیسه ای در روز پردازش می کنند، یک دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون با کیفیت از طریق کاهش ضایعات مصرفی بسته بندی و رفع خرابی های مهر و موم به سرعت هزینه خود را پرداخت می کند. خرابی‌های مهر و موم که پس از استریل‌سازی کشف شده‌اند، نیاز به پردازش مجدد کل دستگاه دارند - هزینه قابل توجهی هم از نظر زمان و هم از نظر مواد.

تست یکپارچگی مهر و موم: چرا نمی توان از آن گذشت

یک کیسه مهر و موم شده که دست نخورده به نظر می رسد همچنان می تواند در تست لایه برداری یا تست ترکیدگی شکست بخورد. EN ISO 11607-2 و ASTM F88 روش های استاندارد شده ای را برای تأیید استحکام آب بند بیان می کنند. در عمل معمول بالینی، اپراتورها یک آزمایش لایه برداری دستی ساده را بر روی یک نمونه نماینده از هر دسته آب بندی انجام می دهند: مهر و موم باید به طور تمیز و یکنواخت بدون پاره شدن کاغذ یا لایه برداری لایه لایه برداری شود. پوسته پاره شده، انتقال الیاف کاغذ به سمت فیلم، یا مهر و موم سرد (پیوند جزئی، ضعیف) همه معیارهای رد هستند. هر دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیونی که نتواند کیفیت مهر و موم ثابتی را در طول یک روز کارکرد حفظ کند - از جمله با بالا رفتن سن عنصر گرمایش - باید دوباره کالیبره یا جایگزین شود.

گام به گام فرآیند استریلیزاسیون اتوکلاو: از کثیف تا استریل

گردش کار اتوکلاو فرآیند کامل استریلیزاسیون بسیار بیشتر از چرخه عملکرد دستگاه را پوشش می دهد. هر مرحله در زنجیره - از آلودگی‌زدایی اولیه تا ذخیره‌سازی نهایی - به نتیجه کمک می‌کند. در زیر شرح مفصلی از گردش کار کامل مورد استفاده در تسهیلات پزشکی و دندانپزشکی مطابقت دارد.

01

ضد عفونی کردن نقطه استفاده

بلافاصله پس از استفاده بالینی، ابزار باید از خاک ناخالص پاک شود و در محلول نگهدارنده یا ظرف حمل و نقل قرار داده شود. خشک شدن خون، بزاق یا بافت روی سطوح ابزار، تمیز کردن بعدی را به میزان قابل توجهی دشوارتر می کند. مطالعات انجمن دندانپزشکی بریتانیا نشان می دهد که اجازه دادن به ابزار برای خشک شدن در هوا برای بیش از 15 دقیقه قبل از خیساندن می تواند زمان تمیز کردن را تا بیش از 40 درصد افزایش دهد.

02

تمیز کردن دستی یا اولتراسونیک

ابزارها یا با شستشوی دستی با یک برس دسته بلند و مواد شوینده آنزیمی یا به طور مؤثرتر با تمیز کردن اولتراسونیک تمیز می شوند. پاک کننده های اولتراسونیک حباب های حفره ای با فرکانس 20 تا 40 کیلوهرتز تولید می کنند که به مفاصل، دندانه ها و قفل های جعبه می رسند که برس ها نمی توانند به آنها دسترسی پیدا کنند. یک چرخه استاندارد اولتراسونیک 3 تا 10 دقیقه طول می کشد. تمیز کردن حیاتی‌ترین مرحله است - هیچ فرآیند استریل‌سازی، اتوکلاو یا غیره، نمی‌تواند ابزاری را که به وضوح کثیف شده است استریل کند.

03

شستشو و بازرسی

ابزارها به طور کامل با آب دیونیزه شسته می شوند تا بقایای مواد شوینده از بین بروند، سپس تحت بزرگنمایی یا روشنایی از نظر خاک، خوردگی و عملکرد مکانیکی باقیمانده بررسی می شوند. ابزارهای لولایی باید به آرامی باز و بسته شوند. نوک تیز نباید سوراخ یا سوراخی داشته باشد. مواردی که در بازرسی ناموفق هستند برای تعمیر یا دفع از جریان کار استریلیزاسیون حذف می شوند.

04

خشک کردن

ابزارها باید قبل از بسته بندی کاملاً خشک شوند. آب باقیمانده وارد شده به محفظه اتوکلاو در کنار بار می تواند در کیفیت بخار اختلال ایجاد کند و منجر به بسته های مرطوب شود. خشک کردن معمولاً با استفاده از کابینت خشک کن در دمای 70 درجه سانتی گراد یا با حوله های درجه پزشکی بدون پرز انجام می شود.

05

بسته بندی و آب بندی با دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون

ابزارها در کیسه های استریلیزاسیون با اندازه مناسب قرار می گیرند که نوک ابزار به سمت کاغذ باشد (این کار از فیلم در برابر سوراخ شدن در هنگام دست زدن محافظت می کند). ابزارهای لولایی در حالت باز قرار می گیرند تا امکان نفوذ بخار فراهم شود. سپس انتهای باز با استفاده از نوار خود مهر و موم یا دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون که روی دمای مناسب برای مواد کیسه تنظیم شده است مهر و موم می شود. هر کیسه باید با شماره بار اتوکلاو، تاریخ چرخه و شناسه اپراتور برای ردیابی برچسب گذاری شود.

06

بارگیری اتوکلاو

کیسه ها در داخل محفظه روی سینی های سوراخ دار با سمت کاغذ رو به پایین (به سمت تخلیه) برای اتوکلاوهای گرانشی یا سمت کاغذ در واحدهای پیش خلاء در محفظه قرار می گیرند - دستورالعمل سازنده دستگاه خاص خود را دنبال کنید. کیسه ها نباید با یکدیگر یا دیواره های اتاق تماس داشته باشند و محفظه هرگز نباید بیش از حد بارگذاری شود. اضافه بار یکی از سه دلیل اصلی برای شکست چرخه عقیم سازی است که در ممیزی های پردازش استریل بیمارستان شناسایی شده است.

07

انتخاب چرخه و دویدن

سیکل اتوکلاو فرآیند استریلیزاسیون مناسب را برای نوع بار انتخاب کنید. چرخه های پیش خلاء در دمای 134 درجه سانتیگراد به مدت 3.5 تا 4 دقیقه برای بسته های بسته بندی ابزار دندانپزشکی و جراحی استاندارد هستند. چرخه های گرانش در دمای 121 درجه سانتی گراد به مدت 20 تا 30 دقیقه برای ابزار فلزی جامد و ظروف شیشه ای بدون بسته بندی مناسب هستند. دستگاه به طور خودکار دما، فشار و زمان بندی را مدیریت می کند. اتوکلاوهای مدرن یک رکورد چرخه چاپی یا دیجیتالی را در پایان هر اجرا ارائه می دهند.

08

تأیید پس از چرخه

وقتی چرخه کامل شد، رکورد چاپ را برای دما و زمان صحیح بررسی کنید. نشانگرهای شیمیایی روی هر کیسه را بررسی کنید - آنها باید به رنگ مناسب تغییر کرده باشند. کیسه ها باید کاملا خشک باشند. یک بسته مرطوب نشان دهنده شکست خشک شدن است و کل بار باید دوباره پردازش شود. اجازه دهید کیسه ها روی سطح تمیز و خشک حداقل 30 دقیقه قبل از نگهداری یا نگهداری خنک شوند.

09

تست شاخص بیولوژیکی

برای تضمین کیفیت اتوکلاو فرآیند استریلیزاسیون قوی، شاخص های بیولوژیکی (BIs) حاوی ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس هاگ ها باید حداقل به صورت هفتگی و با هر بار دستگاه کاشتنی از داخل اتوکلاو عبور داده شوند. CDC و AAMI تست هفتگی BI را به عنوان حداقل استاندارد توصیه می کنند. پس از چرخه، BI ها در دمای 56 درجه سانتیگراد به مدت 24 تا 48 ساعت در یک انکوباتور اختصاصی انکوبه می شوند و از نظر تغییر رنگ که نشان دهنده رشد ارگانیسم است - یا عدم وجود آن، که موفقیت عقیم سازی را تأیید می کند، بررسی می شوند.

10

مدیریت نگهداری و ماندگاری

کیسه های استریل باید در محیطی تمیز، خشک و تحت کنترل آب و هوا و به دور از نور مستقیم خورشید، گرد و غبار و رطوبت بیش از حد نگهداری شوند. دستورالعمل‌های مبتنی بر شواهد کنونی (AAMI ST79، CDC) عقیم‌سازی را به‌عنوان مرتبط با رویداد و نه مربوط به زمان تعریف می‌کنند - به این معنی که کیسه‌ای که به درستی مهر و موم شده و آسیب ندیده در شرایط مناسب نگهداری می‌شود تا زمانی که یک رویداد مخرب رخ ندهد (پارگی، سوراخ شدن، سطح ذخیره‌سازی مرطوب، مهر و موم باز) استریل می‌شود. برچسب‌های تاریخ، چرخش سهام اولین ورودی، اول خروجی (FIFO) را تسهیل می‌کنند.

پارامترهای دما، فشار و زمان: یک مرجع عملی

درست کردن پارامترهای استریلیزاسیون اختیاری نیست - این چیزی است که یک فرآیند معتبر و قابل تکرار را از حدس و گمان جدا می کند. جدول زیر پارامترهایی را که معمولاً در استانداردهای بین‌المللی و دستورالعمل‌های بالینی از جمله ANSI/AAMI ST79، EN 13060 (طبقه‌بندی‌های اتوکلاو کلاس S/B/N)، دستورالعمل‌های استریلیزاسیون WHO و توصیه‌های کنترل عفونت CDC به آنها اشاره می‌شود، ادغام می‌کند.

جدول 2 - پارامترهای استریلیزاسیون اتوکلاو بر اساس نوع بار (منابع: AAMI ST79، CDC، EN 13060)
نوع بار چرخه توصیه شده دما فشار (بالاتر از اتمسفر) حداقل سکونت
ابزار فلزی جامد بدون بسته بندی جاذبه 121 درجه سانتی گراد (250 درجه فارنهایت) 15 psi / 103 کیلو پاسکال 20 دقیقه
بسته های دندانپزشکی / جراحی در کیسه های استریلیزاسیون پیچیده شده است پیش وکیوم (کلاس B) 134 درجه سانتی گراد (273 درجه فارنهایت) 30 psi / 207 کیلو پاسکال 3.5-4 دقیقه
بارهای متخلخل (منسوجات، پرده) پیش وکیوم 134 درجه سانتی گراد 30 psi / 207 کیلو پاسکال 4-5 دقیقه
ظروف و رسانه های شیشه ای آزمایشگاهی جاذبه 121 درجه سانتی گراد 15 psi / 103 کیلو پاسکال 20-30 دقیقه
رسانه های مایع و محلول های دارویی مایع (اگزوز آهسته) 121 درجه سانتی گراد 15 psi / 103 کیلو پاسکال 20-40 دقیقه
دستگاه های کاشتنی پیش وکیوم with BI included 134 درجه سانتی گراد 30 psi / 207 کیلو پاسکال 4 دقیقه نگه داشتن BI

شایان ذکر است که زمان‌های ماندگاری در بالا نشان‌دهنده حداقل نوردهی معتبر است - این زمان‌ها شامل زمان گرم کردن، تهویه یا خشک کردن نمی‌شوند. کل زمان چرخه از بسته شدن در تا باز شدن در برای یک سیکل معمولی بسته بندی شده قبل از خلاء تقریباً است. 30-45 دقیقه در اکثر اتوکلاوهای رومیزی کلاس B مدرن. برنامه‌ریزی توان اتوکلاو بر اساس زمان ماندن به تنهایی منجر به محاسبات نادرست جریان کار در کارهای پرمشغله دندانپزشکی و جراحی می‌شود.

چه چیزی را می توان و چه چیزی را نمی توان از طریق اتوکلاو فرآیند استریلیزاسیون پردازش کرد

همه اقلام به اتوکلاو تعلق ندارند. درک سازگاری مواد برای جلوگیری از آسیب ابزار، خرابی بسته بندی و آلودگی تجهیزات ضروری است. تفکیک زیر رایج ترین مواد بالینی و آزمایشگاهی را پوشش می دهد.

اقلام مناسب برای استریلیزاسیون اتوکلاو

  • ابزارهای جراحی و دندانپزشکی از جنس استنلس استیل (فورسپس، جرمگیر، پروب، قیچی، نگهدارنده سوزن)
  • ظروف شیشه ای بوروسیلیکات (پیپت، لیوان، لوله آزمایش، پیپت)
  • محصولات لاستیکی طبیعی دارای رتبه بندی برای استریل کردن بخار
  • پرده ها و منسوجات جراحی بافته شده و نبافته
  • محیط های میکروبیولوژیکی و محلول های آبی (چرخه مایع)
  • مواد مصرفی آزمایشگاهی پلی پروپیلن (PP) و پلی تترا فلوئورواتیلن (PTFE) دارای رتبه بندی برای استفاده در اتوکلاو
  • کیسه های استریلیزاسیون (فیلم کاغذی یا Tyvek-film) و رول های بسته بندی پزشکی
  • نوار کاست ها، سینی ها و درج های سازمان دهنده ابزار ساخته شده از آلومینیوم آنودایز شده یا فولاد درجه جراحی
  • پسماندهای خطرناک زیستی که برای ضدعفونی کردن اتوکلاو قبل از دفع تعیین شده اند

مواردی که نباید اتوکلاو شوند

  • پلاستیک های حساس به حرارت مانند پلی استایرن (PS)، پلی وینیل کلرید (PVC) و پلی اتیلن با چگالی کم (LDPE) - این دودهای سمی ذوب، تغییر شکل داده یا خارج می شوند.
  • قطعات الکترونیکی، ابزارهای باتری دار، کابل های فیبر نوری و هندپیس های موتوری که به عنوان قابلیت اتوکلاو مشخص نشده اند
  • حلال های قابل اشتعال، مواد شیمیایی فرار یا هر ظرف تحت فشار مثبت
  • مواد رادیواکتیو یا سیتوتوکسیک بدون پروتکل های تسهیلات خاص
  • ابزار فولاد کربن بدون نام فولاد ضد زنگ - مستعد آسیب شدید خوردگی در زیر بخار
  • ظروف مهر و موم شده که ممکن است در داخل محفظه تحت فشار قرار گیرند و پاره شوند
  • پریون‌های حساس به گرما - پریون‌های بیماری کروتزفلد جاکوب (CJD) به قرار گرفتن طولانی‌مدت در دمای 134 درجه سانتی‌گراد به مدت حداقل 18 دقیقه تحت پروتکل‌های خاص طبق دستورالعمل‌های WHO نیاز دارند و چرخه‌های استاندارد کافی نیستند.

در صورت شک، دستورالعمل استفاده سازنده ابزار یا مواد (IFU) بر هر دستورالعمل کلی اولویت دارد. اسناد IFU پارامترهای بازفرآوری معتبر را مشخص می‌کنند و برای تولیدکنندگان اسناد الزام‌آور قانونی هستند.

استریلیزاسیون اتوکلاو در سراسر صنایع: دندانپزشکی، پزشکی، آزمایشگاهی و فراتر از آن

مطب های دندانپزشکی

کلینیک های دندانپزشکی حجم بالایی از ابزارهای قابل استفاده مجدد را در هر جلسه درمانی تولید می کنند - یک معاینه دهانی می تواند شامل 8 تا 12 ابزار باشد، و روش های ترمیمی به طور معمول از 20 یا بیشتر استفاده می کنند. با اجرای برنامه های قرار ملاقات پشت سر هم، توان عملیات اتوکلاو فرآیند استریلیزاسیون مستقیماً بر ظرفیت کلینیک تأثیر می گذارد. بیشتر مطب های دندانپزشکی از اتوکلاوهای رومیزی کلاس B پیش خلاء با محفظه هایی با ظرفیت 17 تا 23 لیتر استفاده می کنند. ابزارها به صورت جداگانه یا در کیت های مخصوص روش در داخل کیسه های استریلیزاسیون بسته بندی می شوند که توسط یک دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون روی نیمکت مهر و موم شده اند. نشانگرهای شیمیایی دو پارامتری (که به دما و زمان پاسخ می دهند) در هر کیسه استفاده می شود و آزمایش هفتگی نشانگر بیولوژیکی یک روش استاندارد توصیه شده توسط انجمن دندانپزشکی بریتانیا و انجمن دندانپزشکی آمریکا است.

بیمارستان ها و سوئیت های جراحی

بخش‌های تامین استریل مرکزی بیمارستان (CSSD) روزانه هزاران مجموعه ابزار را با استفاده از اتوکلاوهای بزرگ روی زمین با حجم محفظه‌ای از 300 لیتر تا بیش از 2000 لیتر پردازش می‌کنند. این امکانات به سوابق دسته ای معتبر، سیستم های ردیابی بارکد و سوابق چاپ چرخه خودکار برای هر بار متکی هستند. مجموعه‌های ابزار پیچیده شده در ظروف استریلیزاسیون سفت و سخت یا در بسته‌بندی جراحی چند لایه به مقداری به اتوکلاو می‌رسند که جریان کار استریل‌سازی هر کلینیک کوچکی را تحت تأثیر قرار می‌دهد. در اینجا، اتوکلاو فرآیند استریل‌سازی به طور کامل با سیستم‌های مدیریت اطلاعات بیمارستان (HIMS) برای ردیابی ابزار از تخصیص بیمار از طریق ضدعفونی‌سازی، استریل‌سازی و بازگشت به اتاق عمل یکپارچه شده است.

آزمایشگاه های میکروبیولوژی و تحقیقات

اتوکلاوهای آزمایشگاهی سه عملکرد اصلی را انجام می دهند: استریل کردن محیط کشت ورودی و ظروف شیشه ای، استریل کردن ضایعات قبل از دفع، و استریل کردن محیط های رشد و محلول ها برای جلوگیری از آلودگی آزمایشات. چرخه جابجایی گرانش در 121 درجه سانتیگراد برای اکثر کاربردهای آزمایشگاهی استاندارد است. بسیاری از مؤسسات تحقیقاتی همچنین از اتوکلاوها برای ضدعفونی زباله‌های خطرناک زیستی - از جمله کشت ارگانیسم‌های بیماری‌زا - قبل از دفع زباله‌ها استفاده می‌کنند، عملی که توسط مقررات ایمنی زیستی در بیشتر کشورها الزامی است. اتوکلاوهای آزمایشگاهی از واحدهای رومیزی 6 تا 25 لیتری تا مدل‌های بارگیری از جلو بزرگ که چندین صد لیتر در هر چرخه را جابجا می‌کنند، متغیر است.

استودیو تاتو و پیرسینگ بدن

خالکوبی حرفه ای و عملیات سوراخ کردن بدن معمولاً از اتوکلاوهای کوچک روی نیمکت برای استریل کردن جواهرات قابل استفاده مجدد، نگهدارنده سوزن، پنس و دستگیره استفاده می کند. کیسه های استریلیزاسیون و دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون تجهیزات استاندارد در استودیوهای خوب هستند که به کیت های ابزار امکان می دهد از قبل آماده شوند، استریل شوند و تا زمانی که در محل سرویس مورد نیاز باشد ذخیره شوند. بسیاری از حوزه‌های قضایی، استودیوها را ملزم می‌کنند تا سوابق چرخه و سیاهه‌های مربوط به شاخص‌های بیولوژیکی را به عنوان شرط مجوز عملیاتی خود نگهداری کنند.

تولید دارو

استریلیزاسیون با بخار - هم در محل (SIP) و هم عقیم سازی نهایی محصولات آبی در ظروف در بسته - نقش عمده ای در تولید دارو ایفا می کند. استریل‌سازی حرارتی مرطوب نهایی تزریق‌های آبی، مایعات تزریقی و آماده‌سازی‌های چشمی از چرخه‌های اتوکلاو با حداقل مقدار F0 8 دقیقه (معادل کشندگی 121 درجه سانتی‌گراد به مدت 8 دقیقه) استفاده می‌کند، که معمولاً با استفاده از روش‌های بیش از حد یا بار زیستی که در Pharmacoea اروپا تعریف شده است، به دست می‌آید. یکپارچگی بسته بندی و کیفیت مهر و موم در این بخش توسط ISO 11607 کنترل می شود و اعتبار سنجی ها به مراتب بیشتر از تنظیمات بالینی است.

نظارت بر فرآیند عقیم سازی: کنترل های فیزیکی، شیمیایی و بیولوژیکی

هیچ روش نظارتی به تنهایی اطمینان کاملی از موفقیت آمیز بودن چرخه اتوکلاو فرآیند استریلیزاسیون ارائه نمی دهد. بهترین روش - و الزام اکثر نهادهای اعتباربخشی - استفاده از هر سه نوع نظارت به طور همزمان است: فیزیکی، شیمیایی و بیولوژیکی. آنها با هم یک سیستم تأیید لایه‌ای را تشکیل می‌دهند که دسته‌های مختلفی از خرابی‌ها را شناسایی می‌کند.

مانیتورهای فیزیکی

سنسورهای دما، فشارسنج ها و تایمرهای چرخه ای که در خود اتوکلاو تعبیه شده اند. ماشین‌های مدرن یک رکورد چاپ یا گزارش دیجیتالی از هر پارامتر در طول چرخه تولید می‌کنند. نظارت فیزیکی به شما می گوید که دستگاه چه کار کرده است - اما نه اینکه بخار به هر نقطه از بار نفوذ کرده است یا خیر. مانیتورهای فیزیکی باید بعد از هر چرخه بررسی شوند.

شاخص های شیمیایی (CI)

نشانگرهای فرآیند (کلاس 1) در قسمت بیرونی هر بسته یا کیسه قرار می گیرند - معمولاً روی کیسه استریلیزاسیون یا روی نوار اتوکلاو چاپ می شوند - و هنگامی که در معرض بخار قرار می گیرند تغییر رنگ می دهند. نشانگرهای چند پارامتری (کلاس 4/5/6) که در داخل بسته قرار می‌گیرند به ترکیب دما، بخار و زمان واکنش نشان می‌دهند و تأیید می‌کنند که شرایط استریل‌سازی در سطح بار که نشانگر قرار دارد برآورده شده است. شاخص های شیمیایی باید در هر کیسه، هر چرخه استفاده شود.

شاخص های بیولوژیکی (BI)

نوارهای اسپور یا ویال های خود حاوی BI حاوی ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس - مقاوم‌ترین ارگانیسمی که به‌عنوان گونه‌ای استاندارد مورد استفاده قرار می‌گیرد، در طول چرخه اجرا می‌شود و سپس انکوبه می‌شود. یک نتیجه منفی (بدون رشد) پس از 24 تا 48 ساعت در دمای 56 درجه سانتیگراد تأیید می کند که چرخه این ارگانیسم های مقاوم را از بین می برد و بالاترین سطح اطمینان را برای عقیم سازی به دست می آورد. CDC آزمایش هفتگی BI را به عنوان حداقل برای اتوکلاوهای بالینی توصیه می کند. آزمایش BI با هر بار حاوی ایمپلنت مورد نیاز است.

علاوه بر این سه نوع نظارت، اتوکلاوهای پیش خلاء باید در شروع هر روز با بسته آزمایشی Bowie-Dick (BD) یا آزمایش حذف هوای معادل آن آزمایش شوند. تست BD به طور خاص برای تشخیص نشت هوا و حذف ناکافی هوا در اتوکلاوهای پیش خلاء طراحی شده است - خرابی هایی که نظارت فیزیکی به تنهایی آنها را تشخیص نمی دهد. تست BD یک تست اثربخشی استریلیزاسیون نیست، اما یک بررسی ضروری از عملکرد اتوکلاو قبل از استفاده هر روز است.

خرابی های متداول اتوکلاو در فرآیند استریلیزاسیون و نحوه عیب یابی آنها

شکست‌های عقیم‌سازی در محیط‌های بالینی و آزمایشگاهی بیشتر از آن چیزی است که بسیاری از پزشکان تصور می‌کنند. بررسی خدمات بهداشت ملی بریتانیا (NHS) از شکایات خدمات استریل نشان داد که خرابی‌های بسته‌بندی و نظارت چرخه - به جای نقص مکانیکی اتوکلاو - عامل اکثر حوادث قابل گزارش است. درک رایج‌ترین حالت‌های شکست به تیم‌ها کمک می‌کند تا شکاف‌های فرآیند را به طور فعال شناسایی و تصحیح کنند.

بسته های مرطوب

کیسه ها یا مجموعه های ابزار پیچیده شده از چرخه به طور آشکار خیس یا با قطرات رطوبت در داخل خارج می شوند. این یکی از شایع ترین شکایات اتوکلاو است. بسته های مرطوب نشان دهنده نقض عقیمی هستند زیرا رطوبت مسیرهایی را برای تخلیه میکروبی از طریق مواد بسته بندی ایجاد می کند. دلایل عبارتند از: بارگذاری بیش از حد محفظه، جهت گیری نادرست بارگذاری، فاز خشک شدن نادرست، استفاده از مواد بسته بندی ناسازگار با چرخه، یا اتوکلاو با پمپ خلاء معیوب. هر بسته مرطوب باید غیر استریل در نظر گرفته شود و از مرحله تمیز کردن مجدداً پردازش شود.

نشانگر شیمیایی بدون تغییر

یک کیسه از اتوکلاو خارج می شود که نشانگر شیمیایی آن تغییر نکرده یا فقط تا حدی تغییر کرده است. این نشان می دهد که بسته به شرایط استریل کردن مورد نیاز دست پیدا نکرده است. علل احتمالی: ابزار در یک کیسه بسیار بزرگ با فضای هوای بیش از حد قرار داده شد، کیسه‌ها به جای روی لبه، صاف روی هم چیده شدند، یا چرخه اتوکلاو در اواسط اجرا متوقف شد. تمام کیسه های بار شکست خورده باید دوباره پردازش شوند.

نشانگر بیولوژیکی ناموفق

یک نتیجه مثبت BI (رشد پس از انکوباسیون) نیاز به بررسی فوری دارد. ابتدا، فرآیند انکوباسیون باید تأیید شود - یک BI نادرست جوجه کشی می تواند مثبت کاذب باشد. اگر خرابی BI تأیید شود، تمام بارهای پردازش شده از آخرین آزمایش موفقیت آمیز BI باید بازیابی شوند، ابزارها دوباره پردازش شوند و اتوکلاو برای بازرسی مهندسی از خدمت خارج شود. تجزیه و تحلیل علت ریشه ای باید تحقیقات و اقدامات اصلاحی انجام شده را مستند کند.

خرابی مهر و موم در کیسه های استریلیزاسیون

کیسه هایی که پس از اتوکلاو با مهر و موم های ناقص، لایه لایه شده یا پوسته شده پیدا می شوند، خطر آلودگی هستند. هنگام استفاده از دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون، تنظیم دمای آب بند بسیار پایین، زمان ماندن ناکافی در میله آب بندی، ضخامت فیلم نادرست برای کالیبراسیون دستگاه، یا سطوح آسیب دیده عنصر آب بندی از دلایل معمولی هستند. بررسی روزانه کیفیت مهر و موم - ایجاد یک مهر و موم آزمایشی و انجام یک آزمایش لایه برداری دستی - می تواند پیش از اینکه بر مراقبت از بیمار تأثیر بگذارد، کالیبراسیون تجهیزات را تشخیص دهد. اکثر سازندگان دستگاه های آب بندی کیسه استریلیزاسیون، کالیبراسیون مجدد دما را هر 3 تا 6 ماه یا پس از تعداد مشخصی از چرخه های آب بندی توصیه می کنند.

خوردگی و سوراخ شدن ابزار

لکه‌های سیاه، لکه‌های زنگ‌زدگی یا حفره‌های سطحی بر روی ابزار پس از اتوکلاو به چندین دلیل بالقوه اشاره می‌کنند: استفاده از آب لوله کشی حاوی کلر یا مواد معدنی به جای آب مقطر، باقی‌مانده مواد شوینده اسیدی که به‌درستی شسته نشده‌اند، فلزات غیرمشابه در تماس در طول چرخه، یا بارگذاری بیش از حد که باعث ساییدگی ابزارها با یکدیگر می‌شود. ابزارهای خورده سریع‌تر آسیب می‌زنند، بیوفیلم را در خود جای می‌دهند و دقت مکانیکی را از دست می‌دهند - همه این موارد برای ارزیابی نیاز به حذف از سرویس دارند.

نگهداری دستگاه آب بندی کیسه اتوکلاو و استریلیزاسیون برای قابلیت اطمینان طولانی مدت

تعمیر و نگهداری تجهیزات بخشی از فرآیند استریلیزاسیون است. اتوکلاو نگهداری نشده یا دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون فرسوده در نهایت نتایج غیر قابل اعتمادی را ایجاد می کند، اغلب بدون علائم هشدار دهنده قابل مشاهده تا زمانی که یک نقص نظارت رخ دهد. برنامه های نگهداری پیشگیرانه - به جای تعمیر واکنشی - رویکرد استاندارد در تاسیسات معتبر است.

وظایف نگهداری روزانه اتوکلاو

  • تخلیه و بازرسی مخزن آب؛ فقط با آب مقطر تازه پر کنید
  • واشر درب محفظه را با یک پارچه مرطوب و بدون پرز پاک کنید. پارگی یا تغییر شکل را بررسی کنید
  • داخل محفظه را تمیز کنید تا بقایای مواد معدنی یا آلی از بین برود
  • اگر از اتوکلاو پیش خلاء استفاده می کنید، تست Bowie-Dick را اجرا کنید
  • بررسی کنید که مکانیزم قفل درب به خوبی کار کند و قفل ایمنی کار کند

وظایف هفتگی و ماهانه

  • اجرای تست شاخص بیولوژیکی (حداقل هفتگی برای اتوکلاوهای بالینی)
  • رسوب زدایی محفظه و عناصر مولد بخار طبق پروتکل سازنده (فرکانس بستگی به سختی آب محلی دارد)
  • فیلتر تخلیه را بررسی کنید و در صورت نیاز تمیز یا تعویض کنید - زهکشی مسدود شده باعث خیس شدن بسته می شود
  • بررسی صحت سنسور دما در برابر دماسنج مرجع کالیبره شده (بر اساس برنامه زمانی سه ماهه یا سازنده)

تعمیر و نگهداری دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون

  • روزانه: عنصر آب بندی و سطوح تماس با پوشش تفلون را با یک پارچه خشک تمیز کنید. باقیمانده چسب یا فیلم انباشته شده را حذف کنید
  • هفتگی: نوار آب بندی و پد سیلیکونی را برای علائم سایش، تاول زدن یا سطح تماس ناهموار بررسی کنید.
  • ماهانه یا هر 10000 چرخه آب بندی: تنظیم مجدد دما در برابر یک ترموکوپل مستقل. در صورت ساییده شدن نوار آب بندی یا پد سیلیکونی را تعویض کنید
  • تمام فعالیت های تعمیر و نگهداری را در گزارش تجهیزات برای اهداف ممیزی و اعتبارسنجی مستند کنید

یک دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون که به خوبی نگهداری می شود، معمولاً هنگامی که مطابق با مشخصات طراحی خود کار می کند و به طور منظم تمیز می شود، مهر و موم ثابت و قابل اعتمادی را در ده ها هزار چرخه تولید می کند. عنصر آب بندی بالاترین ساییدگی جزء است و شایع ترین علت بدتر شدن کیفیت مهر و موم در طول زمان است.

چگونه دستگاه آب بندی کیسه اتوکلاو و استریلیزاسیون مناسب را برای تنظیمات خود انتخاب کنید

تصمیمات خرید تجهیزات استریلیزاسیون باید بر اساس ویژگی های بار، حجم توان عملیاتی، فضای موجود و الزامات نظارتی باشد - نه صرف هزینه. انتخاب تجهیزات کم اندازه یا نامناسب باعث ایجاد تنگناها و شکست‌های جریان کار می‌شود که بر هر گونه صرفه‌جویی اولیه بیشتر است.

معیارهای انتخاب اتوکلاو

  • نوع کلاس: اتوکلاوهای کلاس N فقط ابزارهای جامد بدون بسته بندی را حمل می کنند - برای کیسه های استریلیزاسیون مناسب نیستند. کلاس S برای بارهای تعریف شده خاص است. کلاس B انواع بارها از جمله بسته های بسته بندی شده و مواد متخلخل را تحمل می کند، که آن را به توصیه استاندارد برای اقدامات دندانپزشکی و پزشکی تبدیل می کند.
  • حجم محفظه: برای یک مطب دندانپزشکی که 20 تا 30 بیمار در روز اجرا می کنند، یک اتاقک 17 تا 23 لیتری به طور کلی کافی است. اعمال جراحی دهان یا آنهایی که حجم ترمیمی بالایی دارند ممکن است به ظرفیت 30 لیتر یا اتوکلاوهای متعدد برای جلوگیری از تنگناهای استریلیزاسیون نیاز داشته باشند.
  • زمان چرخه: چرخه های سریعتر وقفه های گردش کار را کاهش می دهد. اتوکلاوهای کلاس B جدیدتر یک چرخه کامل شامل خشک شدن را در 20 تا 35 دقیقه کامل می کنند. زمان کل چرخه را مقایسه کنید، نه فقط زمان ماندگاری را، هنگام ارزیابی مدل ها.
  • خروجی داده: اتوکلاوهای مورد استفاده در تاسیسات معتبر باید رکوردهای چرخه قابل ردیابی را تولید کنند. به دنبال USB، بلوتوث یا خروجی چاپ مستقیم باشید که دما، فشار و زمان را با مهرهای تاریخ و زمان ثبت می کند.
  • مصرف و تامین آب: برخی از اتوکلاوها از مخازن داخلی آب مقطر استفاده می کنند. بقیه نیاز به عرضه مداوم دارند. مخازن داخلی نیاز به پر کردن مجدد روزانه دارند اما امکان قرار دادن انعطاف پذیر را فراهم می کنند. مدل‌های لوله‌کشی نیاز به نصب دارند اما برای محیط‌های با حجم بالا مناسب هستند.

معیارهای انتخاب دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون

  • محدوده دما: باید محدوده مورد نیاز برای مواد کیسه شما را پوشش دهد - اکثر کیسه های ضدعفونی کننده فیلم کاغذی در دمای 150 تا 180 درجه سانتیگراد به خوبی مهر و موم می شوند. ماشین‌های دارای نمایشگر دمای دیجیتال قابل تنظیم از نظر ثبات عملکرد بهتری از مدل‌های آنالوگ دارند.
  • عرض مهر و موم: ISO 11607-2 حداقل عرض مهر و موم 6 میلی متر را مشخص می کند. اکثر دستگاه های آب بندی کیسه استریلیزاسیون با کیفیت، مهر و موم های 8 تا 12 میلی متری تولید می کنند. مهر و موم های پهن تر حاشیه ایمنی بیشتری را فراهم می کنند.
  • توان عملیاتی: برای تنظیمات با حجم بالا، یک دستگاه آب بندی با بازیابی سریع حرارت بین مهر و موم، گلوگاه های جریان کار را کاهش می دهد. برخی از مدل‌ها آب بندی مداوم از قرقره‌های مواد بسته‌بندی را دارند و نیاز به کیسه‌های از پیش ساخته شده را دور می‌زنند.
  • شاخص یکپارچه: برخی از ماشین‌های آب‌بندی کیسه استریل‌سازی یک نوار نشانگر شیمیایی را در لبه مهر و موم شده در طول فرآیند آب‌بندی تعبیه می‌کنند - یک ویژگی راحت که بررسی فرآیند داخلی را در هر بسته مهر و موم شده فراهم می‌کند.
  • قابلیت حمل و جابجایی: اپراتورهای دندانپزشکی فضای نیمکت محدودی دارند. دستگاه های آب بندی کیسه استریلیزاسیون فشرده با ردپای کمتر از 30 سانتی متر در دسترس هستند و مناسب مناطق آماده سازی استریل یک اتاقه هستند.

سوالات متداول درباره اتوکلاو فرآیند استریلیزاسیون

حداقل دما برای استریلیزاسیون موثر اتوکلاو چقدر است؟

حداقل دمای تایید شده برای استریلیزاسیون با بخار در مراکز بهداشتی 121 درجه سانتیگراد (250 درجه فارنهایت) است. در این دما، بیشتر عوامل بیماری زا از جمله ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس هاگ ها در عرض 15 تا 20 دقیقه پس از قرار گرفتن در معرض از بین می روند. دماهای بالاتر مانند 134 درجه سانتیگراد در 3 تا 4 دقیقه به همان نتیجه می رسند، اما به تجهیزات مناسبی نیاز دارند که بتوانند به طور ایمن در فشارهای بالاتر کار کنند. دمای زیر 121 درجه سانتیگراد برای استریلیزاسیون بخار کافی نیست و کمتر از پارامترهای شناخته شده بین المللی است. (منبع: راهنمای CDC برای ضد عفونی و استریلیزاسیون در مراکز درمانی.)

بسته های استریل چه مدت پس از اتوکلاو استریل می مانند؟

اجماع بین‌المللی کنونی، که در دستورالعمل‌های AAMI ST79 و CDC منعکس شده است، این است که عقیمی مربوط به رویداد است، نه مربوط به زمان. یک کیسه استریلیزاسیون سالم و بدون آسیب که در شرایط مناسب نگهداری می شود (تمیز، خشک، پایدار در دما، به دور از نور مستقیم خورشید) تا زمانی که یک رویداد مخرب رخ دهد - مانند خرابی مهر و موم، آسیب فیزیکی به بسته بندی، یا نگهداری در یک محیط مرطوب، به طور نامحدود استریل می شود. تاریخ های انقضای دلخواه قبلی (30 روز، 6 ماه و غیره) با این رویکرد مرتبط با رویداد در اکثر چارچوب های اعتبار سنجی جایگزین شده است.

آیا می توانید ابزارهای اتوکلاو را در هر نوع کیسه ای انجام دهید؟

خیر. فقط کیسه های استریلیزاسیون که به طور خاص برای استریلیزاسیون با بخار طراحی و آزمایش شده اند باید در فرآیند استریلیزاسیون اتوکلاو استفاده شوند. این کیسه ها از ترکیبات معتبر کاغذ درجه پزشکی و فیلم پلاستیکی ساخته شده اند که ضمن حفظ خواص سد میکروبی اجازه نفوذ بخار را می دهد. کیسه‌های پلاستیکی استاندارد، کیسه‌های زیپ‌لاک خانگی یا کیسه‌های غیرپزشکی عملکرد مناسبی ندارند - آنها می‌توانند ذوب شوند، ضعیف ببندند یا نفوذ بخار را به طور کامل مسدود کنند و ابزارهایی را تولید کنند که بسته‌بندی شده به نظر می‌رسند اما استریل نیستند. بسته بندی باید الزامات ISO 11607-1 را داشته باشد.

تفاوت بین اتوکلاو کلاس B و کلاس N چیست؟

اتوکلاوهای کلاس N ساده ترین نوع هستند - آنها فقط از جابجایی گرانشی استفاده می کنند و منحصراً برای ابزارهای جامد بدون بسته بندی بدون لومن یا مواد متخلخل مناسب هستند. آنها نمی توانند وسایل پیچیده شده در کیسه های استریلیزاسیون را استریل کنند زیرا روش جابجایی گرانشی نمی تواند تمام هوای محبوس شده را از بسته بندی خارج کند. اتوکلاوهای کلاس B از یک سیکل پیش خلاء با پمپ خلاء استفاده می کنند که قادر به جابجایی انواع بارها هستند - بسته های پیچیده، بارهای متخلخل، ابزارهای توخالی و موارد جامد بدون بسته بندی. برای هر تنظیماتی که ابزارها را قبل از اتوکلاو در کیسه های استریلیزاسیون بسته بندی می کند، اتوکلاو کلاس B مورد نیاز است. اتوکلاوهای کلاس S زیرمجموعه ای از بارهای مشخص شده توسط سازنده را کنترل می کنند که از نظر قابلیت بین کلاس N و کلاس B قرار می گیرند.

دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون چه تفاوتی با کیسه خود مهر و موم دارد؟

کیسه های خود مهر و موم شده از یک نوار چسب حساس به فشار استفاده می کنند که اپراتور آن را بدون هیچ گونه تجهیزاتی با دست بسته می کند. دستگاه آب بندی کیسه استریلیزاسیون از یک میله آب بندی گرم شده استفاده می کند که انتهای باز کیسه را به صورت حرارتی جوش می دهد و به جای اتکا به چسب، در خود مواد بسته بندی پیوند ایجاد می کند. درب های مهر و موم شده حرارتی عموماً مهر و موم قوی تر و سازگارتر با خطر کمتر پوسته شدن در طول چرخه اتوکلاو ایجاد می کنند. برای استفاده بالینی با حجم بالا، یک دستگاه مهر و موم کیسه استریلیزاسیون تنوع ذاتی در مهر و موم های چسب فشار داده شده با دست را کاهش می دهد و فرآیند قابل بازرسی و سازگارتری را ارائه می دهد. هر دو نوع بسته شدن می توانند الزامات ISO 11607-2 را در صورت تایید و استفاده صحیح برآورده کنند.

چرا ابزارها باید قبل از اتوکلاو تمیز شوند؟

بخار نمی تواند از طریق مواد آلی استریل شود. خون، بزاق، بافت و دیگر رسوبات پروتئینی یک سد فیزیکی ایجاد می کنند که از رسیدن بخار به سطح ابزار زیرین جلوگیری می کند. علاوه بر این، خاک آلی گرما را جذب می کند و می تواند سلول های میکروبی را در برابر دمای کشنده عایق کند. یک مطالعه منتشر شده در مجله عفونت بیمارستانی نشان داد که ابزارهایی که به طور مصنوعی با خاک شبیه‌سازی خون آلوده شده بودند و بدون تمیز کردن اتوکلاو شده بودند، ارگانیسم‌های زنده را پس از یک چرخه استاندارد 4 دقیقه‌ای در دمای 134 درجه سانتی‌گراد حفظ کردند - چرخه‌هایی که با موفقیت همه ارگانیسم‌ها را در ابزار تمیز از بین برد. تمیز کردن اختیاری نیست - پیش نیاز استریلیزاسیون موثر است.

لطفا با ما تماس بگیرید

اگر سوالی برای نصب دارید
یا نیاز به پشتیبانی دارید، لطفا با ما تماس بگیرید.

86-15728040705
86-18957491906

86-15728040705
86-18957491906

[#ورودی#]