یک اتوکلاو است یک دستگاه ضدعفونی کننده - اما هر دستگاه استریل کننده اتوکلاو نیست. کلمه "استریل کننده" هدف (از بین بردن تمام حیات میکروبی) را توصیف می کند، در حالی که "اتوکلاو" روش را توصیف می کند: بخار اشباع تحت فشار در دماهای معمولاً بین 121 درجه سانتیگراد و 134 درجه سانتیگراد . در مطب های دندانپزشکی، بیمارستان ها و آزمایشگاه ها، الف اتوکلاو دندانپزشکی استاندارد طلایی است زیرا بخار تحت فشار به بسته بندی ابزار نفوذ می کند و باکتری ها، هاگ ها، ویروس ها و قارچ ها را بسیار مطمئن تر از گرمای خشک، بخار شیمیایی یا نور UV به تنهایی از بین می برد.
اگر کسی به شما بگوید "ما ابزارمان را استریل می کنیم"، این جمله بدون دانستن روش بی معنی است. یک کابینت UV ضد عفونی می کند. آن را استریل نمی کند. آب جوش بیشتر پاتوژن ها را می کشد اما آندوسپورهای مقاوم در برابر حرارت را نمی کشد. اتوکلاو دندانپزشکی معتبر که به دمای 134 درجه سانتیگراد در 2 بار برای حداقل 3 دقیقه می رسد، به سطح تضمین عقیمی (SAL) 10-6 دست می یابد - به این معنی که کمتر از یک ابزار در یک میلیون، احتمال آلوده ماندن دارد. هیچ روش بالینی رایج دیگری با این تعداد مطابقت ندارد.
اصل کار اتوکلاو دندانپزشکی در سادگی آن ظریف است. آب در داخل یک محفظه مهر و موم شده گرم می شود تا زمانی که به بخار تبدیل شود. چون محفظه آب بندی است، فشار ایجاد می شود. تحت فشار، بخار می تواند به دمای بسیار بالاتر از 100 درجه سانتیگراد برسد - نقطه جوش طبیعی در سطح دریا. این بخار اشباع فوق گرم، انرژی حرارتی بسیار زیادی را حمل می کند و به شکاف بسته بندی، بسته بندی و ابزار نفوذ می کند که گرمای خشک نمی تواند به طور قابل اعتماد به آن برسد.
رویداد حیاتی بیولوژیکی زمانی اتفاق میافتد که بخار روی سطح دستگاه خنکتر متراکم میشود. تراکم آزاد می شود گرمای نهان - تقریباً 2260 کیلوژول در هر کیلوگرم آب - مستقیماً به دستگاه. این انتقال سریع و شدید انرژی، پروتئینها را در سلولهای میکروبی دناتوره میکند، غشای سلولی را پاره میکند و اسیدهای نوکلئیک را غیرفعال میکند. نتیجه نابودی همه میکروارگانیسمهای زنده، از جمله میکروارگانیسمهای بسیار مقاوم است ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس هاگ به عنوان استاندارد شاخص بیولوژیکی برای اعتبار سنجی استریلیزاسیون بخار استفاده می شود.
اتوکلاوهای دندانی کلاس B - نوع مورد نیاز استاندارد اروپایی EN 13060 برای پردازش ابزارهای پیچیده و توخالی - مراحل پیش خلاء و پس از خلاء را برای به حداکثر رساندن نفوذ بخار و کارایی خشک کردن اضافه می کند. اتوکلاوهای کلاس N (ساده تر، بدون خلاء) فقط برای وسایل جامد و بدون بسته بندی مناسب هستند که بلافاصله پس از استریل کردن استفاده می شوند.
درک اینکه کجا اتوکلاوها در میان سایر فناوریهای استریلیزاسیون قرار میگیرند، مستلزم نگاه کردن به تصویر کامل است - دما، زمان چرخه، سازگاری ابزار و محدودیتها.
| روش | دما | زمان چرخه | هاگ ها را می کشد؟ | ایمن برای اقلام بسته بندی شده؟ | خطر آسیب به ابزار |
|---|---|---|---|---|---|
| اتوکلاو بخار (134 درجه سانتیگراد) | 134 درجه سانتی گراد | 3-6 دقیقه | بله | بله | کم (از فولاد کربن اجتناب کنید) |
| اتوکلاو بخار (121 درجه سانتیگراد) | 121 درجه سانتی گراد | 15-30 دقیقه | بله | بله | کم |
| ضدعفونی کننده حرارت خشک | 160-180 درجه سانتیگراد | 60-120 دقیقه | بله | بله (special foil/glass) | بالا (پلاستیک، لاستیک) |
| بخار شیمیایی (Chemiclave) | 132 درجه سانتی گراد | 20-30 دقیقه | بله | بله (special pouches) | کم (no rust) |
| ضدعفونی کننده گاز EtO | 37-63 درجه سانتی گراد | 10-16 ساعت | بله | بله | خیلی کم |
| کابینت "استریلایزر" UV | دمای اتاق | 15-60 دقیقه | خیر | خیر | خیلی کم |
| آب جوش | 100 درجه سانتی گراد | 10-30 دقیقه | خیر | خیر | متوسط |
دادهها یک مورد واضح را نشان میدهند: برای ابزارهای دندانپزشکی معمولی - هندپیسها، فرزها، جرمگیرها، آینهها، فورسپسهای استخراج - یک اتوکلاو دندانی سریعترین و مطمئنترین مسیر را برای استریلسازی واقعی ارائه میکند و در عین حال طول عمر ابزار را حفظ میکند. گرمای خشک و بخار شیمیایی جایگزینهای مناسبی برای انواع ابزارهای خاص هستند، اما دارای معاوضههای معنیداری در زمان و سازگاری مواد هستند.
همه اتوکلاوهای دندانپزشکی یکسان ساخته نمی شوند. استاندارد اروپایی EN 13060 - معیاری که در سطح جهانی به آن ارجاع داده شده است - بر اساس آنچه اتوکلاو می تواند به طور ایمن و موثر استریل کند، سه کلاس را تعریف می کند.
N = فقط ابزارهای جامد برهنه / بدون بسته بندی. این اتوکلاوهای سطح اولیه فاقد سیستم خلاء هستند. بخار هوا را فقط با نیروی گرانش جابجا می کند و نفوذ به ابزارهای توخالی یا بسته های پیچیده شده را غیرقابل اعتماد می کند. مناسب برای ابزارهای جامد و بدون بسته بندی که بلافاصله پس از استریل کردن استفاده می شوند - اما این مورد در دندانپزشکی مدرن به طور فزاینده ای نادر است.
اندازه محفظه معمولی: 6-12 لیتر. زمان چرخه در 134 درجه سانتیگراد: تقریباً 4-6 دقیقه استریل کردن به همراه خشک کردن.
S = توسط سازنده مشخص شده است. کلاس S autoclaves fill the gap between N and B. They can handle specific load types — often including wrapped instruments or certain hollow items — as stated in the manufacturer's specifications. The burden is on the operator to confirm the unit's validated performance matches the actual instruments being processed.
در مطب های دندانپزشکی کوچکتر با تنوع بار متوسط رایج است.
B = استاندارد بیمارستان بزرگ - تواناترین کلاس. کلاس B dental autoclaves incorporate a fractional pre-vacuum or pulsed vacuum system that actively removes air before steam entry. This guarantees steam penetration into hollow instruments (turbines, handpieces, endo files in packaging), multi-layered textile packs, and pouched rigid instruments.
برای بارهای پیچیده در بسیاری از کشورها مورد نیاز است. اندازه محفظه معمولی: 8-23 لیتر. تا 3 پالس پیش خلاء قبل از مرحله استریلیزاسیون اجرا می شود.
برای اکثر روش های دندانپزشکی مدرن، الف کلاس B dental autoclave انتخاب مناسب است توانایی استریل کردن ابزارهای بسته بندی شده - که سپس می توانند برای هفته ها یا ماه ها بدون از دست دادن استریل نگهداری شوند - کارایی گردش کار و ایمنی بیمار را تغییر می دهد.
با وجود تسلط اتوکلاو، چندین دسته ابزار واقعاً از روشهای استریلسازی جایگزین بهره میبرند. دانستن زمان انحراف از اتوکلاو به همان اندازه مهم است که بدانید چرا کار می کند.
ضدعفونی کننده های حرارت خشک - که به آنها اجاق های هوای گرم نیز گفته می شود - هوای گرم را در دمای 160 درجه سانتیگراد به مدت 60 دقیقه یا 180 درجه سانتیگراد به مدت 30 دقیقه به گردش در می آورند تا به عقیم سازی دست یابند. آنها روش ترجیحی برای:
محدودیت اصلی زمان چرخه است. یک چرخه کامل 160 درجه سانتی گراد / 60 دقیقه اغلب 90 تا 120 دقیقه شامل گرم کردن و سرد کردن طول می کشد، که باعث می شود گرمای خشک برای تمرین های با حجم بالا غیر عملی باشد. پلاستیک، لاستیک و اکثر هندپیس های دندانپزشکی مدرن نمی توانند در این دماها دوام بیاورند.
استریل کننده های شیمیایی بخار از مخلوطی از الکل و فرمالدئید تحت فشار در حدود 132 درجه سانتیگراد استفاده می کنند. آنها در دندانپزشکی محبوبیت یافتند زیرا ابزارها خشک و بدون زنگ زدگی سطحی ظاهر می شوند که گاهی با دوچرخه سواری مکرر بخار همراه است. فرزهای فولاد کربنی، ابزارهای ارتودنسی با فنرهای ظریف و انبردست های خاص بخار شیمیایی را بهتر از بخار تحمل می کنند.
با این حال، استفاده از محلولهای اختصاصی مبتنی بر فرمالدئید ملاحظات مربوط به تهویه و مواد شیمیایی را افزایش میدهد که بسیاری از روشها ترجیح میدهند از آن اجتناب کنند. محلولهای شیمیایی تخصصی هزینههای تکرارشونده را اضافه میکنند و این روش نسبت به اتوکلاو دندانپزشکی کلاس B برای ابزارهای توخالی یا پیچیده تطبیقپذیرتر است.
عقیم سازی EtO در دماهای پایین (37 تا 63 درجه سانتیگراد) کار می کند و تنها روشی است که می تواند الکترونیک حساس به حرارت، اپتیک پیچیده و آندوسکوپ های انعطاف پذیر را با خیال راحت استریل کند. در محیط های دندانپزشکی، به دلیل زمان چرخه بسیار طولانی (10 تا 16 ساعت با احتساب هوادهی) و نیاز به تجهیزات تهویه شده تخصصی، به ندرت در سطح عمل استفاده می شود. EtO عمدتاً در بخشهای متمرکز استریلیزاسیون بیمارستان یا استریلسازی سازنده دستگاههای یکبار مصرف مشاهده میشود.
کابینت استریلیزر UV هستند نه استریل کننده به معنای بالینی . نور ماوراء بنفش (معمولاً UV-C در 254 نانومتر) میتواند تعداد میکروبیهای سطحی را تا 99.9 درصد در سطوح در معرض مستقیم کاهش دهد، اما نمیتواند به بستهبندی، اتصالات ابزار، شکافها یا حتی روغنهای اثر انگشت نفوذ کند. کابینت های UV برای نگهداری وسایلی که از قبل استریل شده اند یا برای ضدعفونی سطح وسایلی که گرما را تحمل نمی کنند مناسب هستند. برچسب نادرست آنها به عنوان "استریل کننده" منبع دائمی سردرگمی در بازاریابی لوازم دندانپزشکی است.
خرید اتوکلاو دندان یک سرمایه گذاری بلند مدت قابل توجه است. واحدی که امروز خریداری می شود، احتمالاً در صورت نگهداری صحیح، 10 تا 15 سال ابزار را پردازش می کند. عوامل زیر تعیین میکنند که کدام اتوکلاو دندانپزشکی برای یک عمل خاص مناسب است.
اندازه اتاقک از 6 لیتر (روش های راه اندازی تک عامل) به 23 لیتر یا بیشتر (تمرینات گروهی چند صندلی). یک قانون برنامهریزی رایج: تعداد تنظیمهای ابزار مورد نیاز در هر ساعت پیک را محاسبه کنید، در میانگین وزن هر راهاندازی ضرب کنید (معمولاً 200 تا 400 گرم)، و محفظهای را انتخاب کنید که 2 تا 3 بار در ساعت اوج بار را در هر سیکل تحمل کند. کوچک کردن اتوکلاو باعث ایجاد گلوگاه های پردازش می شود. اندازه زیاد انرژی و آب را هدر می دهد.
همانطور که در بالا مورد بحث قرار گرفت، کلاس B استاندارد عملی برای اکثر اقدامات دندانپزشکی است. اگر در مطب دستپیسها پردازش شود (تمامی توربینهای مدرن و کنترا زاویهها باید بعد از هر بیمار استریل شوند)، کلاس B غیرقابل مذاکره است. کلاس N فقط برای بارهای محدود ابزار جامد در شیوه هایی با بودجه محدود و پیچیدگی کم قابل قبول است.
چرخه های سریع در تمرینات پرمشغله اهمیت دارند. اتوکلاوهای دندانپزشکی کلاس B مدرن چرخه های سریعی را ارائه می دهند که استریلیزاسیون کامل و خشک شدن را در زیر 30 دقیقه برای بارهای کیسه ای استاندارد برخی از واحدها یک چرخه هندپیس اختصاصی (معمولاً 134 درجه سانتیگراد / 3.5 دقیقه استریل کردن) ارائه می دهند که در مجموع 18 تا 22 دقیقه تمام می شود. چندین گزینه برنامه (چرخه پریون، چرخه پارچه، چرخه مایع) تطبیق پذیری را اضافه می کند.
اتوکلاوهای دندانپزشکی مدرن شامل دیتالاگرهای داخلی هستند که دما، فشار و زمان را برای هر چرخه ثبت می کنند. برخی از واحدها صادرات USB، ذخیرهسازی کارت SD، یا چاپ مستقیم سوابق چرخه را در شبکه ارائه میدهند. ثبت خودکار چرخه بار اسناد را کاهش می دهد و یک سابقه قابل دفاع برای ممیزی های کنترل عفونت فراهم می کند. به دنبال واحدهایی باشید که در قالب های سازگار با سیستم های مدیریت تمرین چاپ یا صادر می کنند.
اتوکلاوs require آب مقطر یا غیر معدنی . آب لوله کشی سخت باعث رسوب مواد معدنی بر روی دیواره های اتاقک و عناصر گرمایشی می شود که باعث کاهش راندمان و کوتاه شدن عمر مفید آن می شود. اکثر سازندگان رسانایی آب را کمتر از 15 µS/cm تعیین می کنند. مخازن آب داخلی (معمولاً 2-5 لیتر) کار را ساده می کند. برخی از مدل ها به طور مستقیم به یک خط تامین آب غیر معدنی متصل می شوند.
حتی بهترین اتوکلاو دندانپزشکی نیاز به تعمیر و نگهداری دوره ای دارد: بازرسی و تعویض آب بند درب (معمولاً هر 6 تا 12 ماه بسته به حجم چرخه)، رسوب زدایی محفظه (هر 200 تا 400 سیکل یا مطابق با کیفیت آب)، تعویض فیلتر و کالیبراسیون سالانه. برندهایی را انتخاب کنید که دارای شبکه خدمات محلی یا ملی قوی هستند، زیرا اتوکلاو دندانپزشکی از کار افتاده در طول یک هفته شلوغ کلینیک، اختلال جدی در جریان کار ایجاد می کند.
داشتن اتوکلاو دندانپزشکی تنها اولین قدم است. اعتبار سنجی عملکرد ثابت پل بین قابلیت تجهیزات و ایمنی واقعی بیمار است. سه سطح از تست در عمل دندانپزشکی استفاده می شود.
نوارهای نشانگر شیمیایی یا نشانگرهای یکپارچه روی کیسه های استریلیزاسیون زمانی که در دمای مورد نیاز در معرض بخار قرار می گیرند تغییر رنگ می دهند. شاخصهای کلاس 1 (شاخصهای فرآیند) تأیید میکنند که مورد یک چرخه بوده است. نشانگرهای یکپارچه کلاس 5 یا 6 اطلاعات بیشتری را با پاسخ به زمان، دما و بخار ارائه می دهند - اما هیچ نشانگر شیمیایی عقیمی را تایید نمی کند . آنها فقط شرایط مواجهه را تایید می کنند.
شاخص های بیولوژیکی حاوی هاگ از ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس - مقاوم ترین ارگانیسم مورد استفاده به عنوان ارگانیسم چالش استریلیزاسیون با بخار. پس از یک چرخه، ویال BI در دمای 56 درجه سانتیگراد به مدت 24 تا 48 ساعت انکوبه می شود. هیچ رشدی تایید نمی کند که چرخه شرایط لازم برای از بین بردن مقاوم ترین هاگ ها را به دست آورده است. اکثر تمرین ها BI را اجرا می کنند حداقل هفتگی و بسیاری از دستورالعمل های کنترل عفونت، آزمایش روزانه BI را توصیه می کنند.
تست بووی دیک مخصوص اتوکلاوهای پیش خلاء (کلاس B) است. یک بسته تست استاندارد در سردترین قسمت یک محفظه خالی قرار می گیرد و واحد یک چرخه آزمایشی خاص را اجرا می کند. تغییر رنگ یکنواخت روی برگه آزمایش نشان می دهد که سیستم خلاء هوا را به طور موثری حذف می کند و بخار به طور یکنواخت در کل بسته آزمایشی نفوذ می کند. تست بووی دیک باید اجرا شود هر روز صبح قبل از اولین بارگیری بیمار روی هر اتوکلاو دندانی کلاس B.
نظارت فیزیکی - خواندن و ضبط نمایشگر دما و فشار یا چاپ بعد از هر چرخه - تمرین روزانه پایه است. ترکیبی از نظارت فیزیکی (هر چرخه)، شاخصهای شیمیایی (هر کیسه/بار)، و شاخصهای بیولوژیکی (حداقل هفتگی) یک سیستم تأیید لایهای ایجاد میکند که در طول زمان به عملکرد استریلسازی اطمینان میدهد.
حتی یک اتوکلاو دندانپزشکی که به خوبی مشخص شده و به درستی نصب شده باشد، ممکن است در صورت بروز خطاهای عملیاتی در هر نقطه از فرآیند، استریل نشود. موارد زیر شایع ترین نقاط شکست مستند شده است که از ممیزی های کنترل عفونت و بررسی کیفیت استریلیزاسیون در محیط های دندانپزشکی استخراج شده اند.
در مکالمات بالینی روزمره، "اتوکلاو" و "استریل کننده" به عنوان مترادف استفاده می شود - و برای اکثر روش های دندانپزشکی، این مشکل عملی ایجاد نمی کند، زیرا اتوکلاو دندانی تنها روش واقعی استریلیزاسیون در حال استفاده است. اما تمایز در شرایط خاص اهمیت دارد.
هنگام ارزیابی تجهیزات جدید، کلمه "استریل کننده" در مواد بازاریابی بدون مشخصات بیشتر باید تحقیقات فوری را انجام دهد. چه روشی؟ چه دمایی؟ چه پارامترهای چرخه معتبر؟ دستگاه ضدعفونی کننده اشعه ماوراء بنفش یک دستگاه ضدعفونی کننده است. یک "استریل کننده" ازن ممکن است به ضدعفونی سطح بالایی در برخی از سطوح دست یابد، اما برای ابزارهای بسته بندی شده معتبر نیست. استفاده از "استریل کننده" به عنوان یک اصطلاح تجاری عمومی، سردرگمی واقعی در تهیه تجهیزات دندانپزشکی ایجاد کرده است.
از نقطه نظر مقرراتی در ایالات متحده، FDA استریل کننده های بخار (اتوکلاوها) مورد استفاده در مراقبت های بهداشتی را به عنوان دستگاه های پزشکی کلاس II تحت 21 CFR قسمت 880 طبقه بندی می کند. دستگاه هایی که به عنوان "استریل کننده" به بازار عرضه می شوند باید مجوز 510(k) یا تایید قبل از فروش را برای استفاده خاص مورد نظر و روش ادعا شده خود نشان دهند. دسته بندی نظارتی که یک دستگاه در آن قرار می گیرد به مکانیسم واقعی آن گره خورده است، نه نام بازاریابی آن.
در اسناد کنترل عفونت و ممیزی، اصطلاح دقیق مهم است. یک سیاست کنترل عفونت که بیان میکند «ابزارها در دستگاه استریلکننده استریل میشوند» کمتر قابل دفاع است تا سیاستی که میگوید «ابزارها در اتوکلاو دندانپزشکی کلاس B با بخار آب استریل میشوند با سیکل 134 درجه سانتیگراد / 3.5 دقیقه، که توسط آزمایش هفتگی نشانگر بیولوژیکی تأیید شده است». ویژگی در مستندات استریلیزاسیون خود عنصری از عملکرد خوب کنترل عفونت است.
هندپیسهای دندانپزشکی - توربینهای هوا، موتورهای الکتریکی، زاویههای مخالف و اتصالات کمسرعت - شایسته توجه ویژه هستند زیرا پیچیدگی (کانالهای داخلی، یاتاقانها، حلقههای O، فیبر نوری) را با خطر آلودگی متقابل بالا ترکیب میکنند. خون، بزاق و ذرات معلق در هوا در حین استفاده وارد سرپیچ های توربین می شوند و مکش توربین (مکیدن مختصر مایعات هنگام خاموش شدن هندپیس) می تواند کانال های آب داخلی را تا حد زیادی آلوده کند. 20 میلی متر از چاک بر اساس تحقیقات منتشر شده در مجله دندانپزشکی بریتانیا.
این بدان معنی است که ضدعفونی سطح - پاک کردن قسمت بیرونی یک هندپیس - کاملاً ناکافی است. فقط یک روش استریلیزاسیون معتبر که به اجزای داخلی می رسد می تواند خطر آلودگی را برطرف کند. گرمای خشک در دمای 160 تا 180 درجه سانتیگراد به یاتاقانهای توربین مدرن آسیب می رساند و اجزای پلاستیکی را در اکثر طرح های هندپیس ذوب می کند. غوطه ور شدن شیمیایی می تواند به روان کننده های داخلی و سیستم های نوری آسیب برساند. گاز EtO قابل دوام است اما در سطح عمل غیرعملی است.
اتوکلاو دندانی تنها روش عملی استریلیزاسیون معتبر برای هندپیس های دندانپزشکی مدرن است. به طور مشخص:
A اتوکلاو دندانی کلاس B با قفسه های هندپیس اختصاصی و چرخه هندپیس معتبر توصیه استاندارد هم از سوی تولید کنندگان هندپیس و هم متخصصان کنترل عفونت است. استفاده از اتوکلاو کلاس N برای هندپیس ها - حتی با حذف هندپیس از بسته بندی - به دلیل حذف ناقص هوا و نفوذ بخار غیرقابل اطمینان به کانال های داخلی کافی نیست.
اگر سوالی برای نصب دارید
یا نیاز به پشتیبانی دارید، لطفا با ما تماس بگیرید.
86-15728040705
86-18957491906
