86-15728040705

اخبار صنعت

صفحه اصلی / اخبار / اخبار صنعت / دستگاه استریلیزاسیون دندان در واقع چه کاری انجام می دهد - و چرا اهمیت دارد؟

دستگاه استریلیزاسیون دندان در واقع چه کاری انجام می دهد - و چرا اهمیت دارد؟

دستگاه استریلیزاسیون دندان واقعاً چه کاری انجام می دهد - و چرا اهمیت دارد

دستگاه استریلیزاسیون دندان همه اشکال حیات میکروبی - از جمله اسپورهای باکتریایی، ویروس‌ها و قارچ‌ها - را از ابزارهایی که با بافت بیمار در تماس هستند حذف می‌کند. پرکاربردترین نوع آن است اتوکلاو دندانپزشکی که از طریق بخار اشباع تحت فشار در دمای بین 121 تا 134 درجه سانتیگراد استریل می شود. این یک ضد عفونی صرف نیست: عقیم سازی به سطح تضمین عقیمی (SالفL) 10-6 می رسد، به این معنی که احتمال زنده ماندن یک میکروارگانیسم زنده کمتر از یک در یک میلیون است.

هر مطب دندانپزشکی که از هندپیس، جرم‌گیر، پنس، آینه یا هر ابزار قابل استفاده مجدد دیگری استفاده می‌کند، از نظر قانونی و اخلاقی موظف است یک چرخه استریلیزاسیون مؤثر را قبل از تماس آن موارد با بیمار دیگر اجرا کند. عدم انجام این کار منجر به اعلان‌های بهداشت عمومی، بسته شدن کلینیک‌ها و در موارد مستند، انتقال پاتوژن‌های خونی از جمله هپاتیت B و C شده است. اتوکلاو دندانی در مرکز پروتکل‌های کنترل عفونت در سراسر جهان قرار دارد - از دستورالعمل CDC برای کنترل عفونت در چارچوب استاندارد بهداشت دندان‌پزشکی در استاندارد TEN GA در استاندارد GA در GA11306. استرالیا

اگر در حال ارزیابی، خرید یا استفاده از دستگاه استریلیزاسیون دندان هستید، این راهنما همه چیزهایی را که برای تصمیم‌گیری صحیح نیاز دارید را پوشش می‌دهد: چگونه این فناوری کار می‌کند، کدام دسته از اتوکلاو متناسب با حجم تمرین شما است، پارامترهای عملیاتی حیاتی چیست و چگونه می‌توان در طول زمان انطباق را حفظ کرد.

نحوه عملکرد اتوکلاو دندانی: علم پشت استریلیزاسیون با بخار

اتوکلاو دندانپزشکی بر اساس یک اصل ترمودینامیکی ساده کار می کند: بخار تحت فشار انرژی بسیار بیشتری نسبت به گرمای خشک در همان دما حمل می کند و این انرژی را به سرعت و به طور یکنواخت به سطوح ابزار منتقل می کند، پروتئین ها را دناتوره می کند و اسیدهای نوکلئیک موجود در میکروارگانیسم ها را از بین می برد.

سه متغیر بحرانی

  • دما: چرخه های استاندارد در دمای 121 درجه سانتی گراد (250 درجه فارنهایت) یا 134 درجه سانتی گراد (273 درجه فارنهایت) اجرا می شوند. چرخه دمای بالاتر سریعتر است و برای ابزارهای پریونی در برخی از حوزه های قضایی مورد نیاز است.
  • فشار: در دمای 121 درجه سانتی گراد، محفظه تقریباً 15 psi (103 کیلو پاسکال) بالاتر از فشار اتمسفر کار می کند. در دمای 134 درجه سانتی گراد، فشار تا حدود 30 psi (207 کیلو پاسکال) افزایش می یابد.
  • زمان: زمان قرار گرفتن در معرض در دمای 121 درجه سانتیگراد معمولاً 15 تا 30 دقیقه برای بار کامل است. در دمای 134 درجه سانتیگراد بسته به پیکربندی بار و کلاس اتوکلاو به 3 تا 18 دقیقه کاهش می یابد.

هر سه متغیر باید به طور همزمان در کل اتاق برآورده شوند. اگر هوا قبل از تزریق بخار به طور کامل تخلیه نشود، نقاط سرد ایجاد می شود - مناطقی که مخلوط بخار و هوا دمای موثر را کاهش می دهد و میکروارگانیسم ها را زنده می کند. به همین دلیل است که نوع سیستم حذف هوا در دستگاه استریلیزاسیون دندان یک جزئیات طراحی بی اهمیت نیست، بلکه عامل تعیین کننده ای است که آیا واقعاً عقیم سازی انجام می شود یا خیر.

جابجایی گرانش در مقابل پیش خلاء: یک تمایز اساسی

در یک اتوکلاو جابجایی جاذبه ، بخار از بالای محفظه وارد می شود و هوا را از طریق زهکشی در پایین به سمت پایین می راند. این برای ابزارهای جامد بدون بسته بندی خوب کار می کند، اما برای موارد توخالی، بارهای متخلخل، یا هر چیزی که دارای لومن است - مانند هندپیس های دندانپزشکی قابل اعتماد نیست. حباب های هوا که در داخل لومن ها محبوس شده اند از تماس بخار به طور کامل جلوگیری می کنند.

A اتوکلاو دندانی پیش وکیوم (کلاس B). قبل از ورود بخار از یک یا چند پالس خلاء استفاده می کند و به طور فعال هوا را از محفظه و داخل ابزارهای توخالی خارج می کند. این باعث می شود که آن را تنها نوع اتوکلاو معتبر برای استریل کردن هندپیس های دندانپزشکی معرفی کند. استاندارد EN 13060 در اروپا به طور رسمی کلاس B را به عنوان توانایی استریل کردن انواع بارها، از جمله بارهای توخالی کوچک (نوع B توخالی) و بارهای متخلخل (نوع B متخلخل) تعریف می کند. در مقابل، اتوکلاوهای کلاس N فقط اقلام جامد بدون بسته بندی و غیر توخالی را کنترل می کنند و کلاس S با محدوده تعریف شده توسط سازنده در بین آنها قرار می گیرد.

مقایسه کلاس های اتوکلاو دندانی: N، S و B

انتخاب کلاس اتوکلاو اشتباه یکی از رایج ترین خطاهای انطباق در راه اندازی مطب دندانپزشکی است. سیستم طبقه بندی تحت EN 13060 به طور مستقیم تعیین می کند که کدام ابزار را می توان در یک دستگاه معین استریل کرد.

مقایسه کلاس اتوکلاو دندانی بر اساس نوع بار و مورد استفاده معمولی
کلاس اتوکلاو روش حذف هوا جامد بدون بسته بندی ابزار پیچیده موارد توخالی/لومن شده هندپیس ها
کلاس N جابجایی جاذبه بله نه نه نه
کلاس S تعریف شده توسط سازنده بله جزئی جزئی (معمولا)
کلاس B پیش خلاء کسری بله بله بله بله

برای هر مطب عمومی دندانپزشکی که از هندپیس استفاده می کند - که هر عملی است - الف اتوکلاو دندانی کلاس B حداقل انتخاب مناسب است . واحدهای کلاس N فقط باید برای تأسیساتی در نظر گرفته شوند که منحصراً از ابزارهای جامد و بدون بسته بندی استفاده می کنند و نیازی به ذخیره ابزار پیچیده ندارند، که در دندانپزشکی بالینی دامنه بسیار محدودی است.

ماشین های کلاس S یک منطقه خاکستری را اشغال می کنند. انواع بار تایید شده آنها به جای یک استاندارد جهانی توسط سازنده مشخص می شود، بنابراین یک روش متکی به یک دستگاه استریلیزاسیون دندان کلاس S باید به دقت تأیید کند که ابزار خاص مورد استفاده توسط اسناد اعتبار سنجی دستگاه پوشش داده شده است. این امر مستلزم دقت اداری بیشتری است و خطر انطباق بالاتری نسبت به راه اندازی واحد کلاس B دارد.

مشخصات کلیدی برای ارزیابی هنگام انتخاب دستگاه استریلیزاسیون دندان

همه اتوکلاوهای دندانی موجود در بازار از نظر کیفیت ساخت، قابلیت اطمینان یا مجموعه ویژگی برابر نیستند. هنگام ارزیابی مدل‌ها، مشخصات زیر مستقیماً بر قابلیت استفاده روزانه و هزینه مالکیت بلندمدت تأثیر می‌گذارد.

ظرفیت اتاق

محفظه های اتوکلاو دندانپزشکی بر حسب لیتر اندازه گیری می شوند. اندازه های متداول از 6 لیتر (مناسب برای تمرین با صندلی تک صندلی با حجم کم بیمار) تا 22 لیتر یا بزرگتر است (مورد نیاز مراکز چند صندلی با توان بالا یا مراکز جراحی دهان). تمرینی که روزانه 20 تا 30 بیمار را با سه یا چند عمل جراحی می بیند، معمولاً نیاز به یک واحد 17-22 لیتری کلاس B برای جلوگیری از گلوگاه های پردازش کوچک کردن دستگاه استریلیزاسیون یک مشکل رایج گردش کار است که منجر به چرخه‌های سریع یا کمبود ابزار در اواسط جلسه می‌شود.

زمان چرخه

کل زمان چرخه - از جمله گرم کردن، قرار گرفتن در معرض استریلیزاسیون، خشک کردن، و خنک کردن تا دمای حمل و نقل ایمن - به طور قابل توجهی بین مدل‌ها متفاوت است. اتوکلاوهای کلاس B سطح ورودی اغلب 45 تا 60 دقیقه برای یک چرخه کامل طول می کشد. مدل های ممتاز با تولید سریع بخار و مراحل خشک کردن بهینه می توانند یک چرخه استاندارد را تکمیل کنند 20-30 دقیقه . برای تمرین‌هایی با زمان‌های دور برگشت، این تفاوت قابل توجه است. برخی از تولیدکنندگان چرخه های "فلاش" یا سریع را برای ابزارهای بسته بندی نشده در مواقع اضطراری ارائه می دهند که زمان کل را به کمتر از 15 دقیقه کاهش می دهد، اگرچه این چرخه ها برای ذخیره سازی بسته بندی شده مناسب نیستند.

کیفیت سیستم خشک کن

یک ویژگی که اغلب نادیده گرفته می شود عملکرد خشک کردن است. وسایلی که از اتوکلاو خیس یا مرطوب خارج می شوند را نمی توان در بسته بندی استریل نگهداری کرد - رطوبت میکروارگانیسم ها را از طریق مواد کیسه ای خارج می کند و عقیمی را به خطر می اندازد. یک دستگاه استریلیزاسیون دندان با کیفیت بالا از خشک کردن فعال به کمک خلاء برای بیرون کشیدن رطوبت از لایه های کیسه و لومن ابزار استفاده می کند. واحدهایی با خشک کردن غیرفعال یا چرخه های خشک کردن خلاء ناکافی به طور مداوم در تست های خشکی شکست می خورند و باعث خرابی یکپارچگی بسته بندی در ممیزی می شوند.

الزامات کیفیت آب

اکثر سازندگان اتوکلاو دندانی مشخص می کنند که فقط از آب مقطر یا تصفیه شده (رسانایی ≤15 µS/cm در EN 13060 Annex B) استفاده شود. آب لوله کشی مواد معدنی را معرفی می کند که روی دیواره های محفظه، عناصر گرمایشی و مولد بخار رسوب می کنند و سایش اجزا را تسریع می کنند و کیفیت بخار را تحت تاثیر قرار می دهند. بسیاری از واحدهای مدرن شامل یک مخزن تصفیه آب داخلی یا یک سیستم بازیافت تقطیر حلقه بسته هستند که میعانات را برای استفاده مجدد جمع‌آوری می‌کند و مصرف آب و دردسر پر کردن مجدد آب مقطر را کاهش می‌دهد.

ثبت داده ها و اتصال

دستگاه‌های استریلیزاسیون دندان مدرن به طور فزاینده‌ای شامل چاپگرهای داخلی، صادرات داده‌های USB یا اتصال Wi-Fi برای تمرین نرم‌افزار مدیریت می‌شوند. الزامات قانونی در بسیاری از کشورها الزام می کند که سوابق چرخه حداقل به مدت 10 سال حفظ شود. اتوکلاوها با ثبت اطلاعات یکپارچه، بار ثبت سوابق دستی را کاهش می دهند و یک مسیر حسابرسی ناگسستنی ایجاد می کنند. مدل‌های بدون هیچ گونه قابلیت خروجی داده، این عمل را در موقعیت ثبت دستی پارامترهای چرخه قرار می‌دهند - رویکردی مستعد خطا و یافته‌های عدم انطباق در طول بازرسی‌ها.

برندهای پیشرو اتوکلاو دندانپزشکی و آنچه آنها را متمایز می کند

بازار دستگاه های استریلیزاسیون دندان توسط گروه نسبتاً متمرکزی از تولیدکنندگان ارائه می شود که هر کدام با رویکردهای مهندسی و خطوط تولید متمایز هستند.

ملاگ (آلمان)

Melag به طور گسترده ای به عنوان تولید کننده معیار در بازارهای دندانپزشکی اروپا در نظر گرفته می شود. اتوکلاوهای کلاس B سری Vacuklav و Cliniclave آنها برای عملکرد خشک کردن استثنایی و کیفیت ساخت قوی شناخته شده اند. واحدهای ملاگ معمولاً هزینه اولیه بالاتری دارند، اما در روش‌های با حجم بالا که زمان از کار افتادگی از نظر تجاری آسیب‌رسان است، مورد علاقه است. سیستم اسناد و مدارک MELAcontrol آنها، ثبت داده های چرخه را مستقیماً در جریان کار مدیریت تمرین یکپارچه می کند.

Statim توسط SciCan (کانادا)

اتوکلاو کاست Statim SciCan بر اساس سرعت مهندسی شده است. سری G4 آن می تواند یک چرخه عقیم سازی را در کمترین زمان انجام دهد 6 دقیقه برای ابزار بدون بسته بندی با پر کردن بخار یک محفظه کاست کوچک به جای یک ظرف بزرگ. این آن را به عنوان یک واحد چرخه سریع کنار صندلی ارزشمند می کند، اگرچه جایگزینی برای اتوکلاو کلاس B با بار کامل نیست - حجم ابزار کوچکی را در هر چرخه کنترل می کند. SciCan's SCICAN STATIM 5000 G4 دارای ظرفیت کاست 900 میلی لیتری است. 2000 G4 یک کاست 450 میلی لیتری دارد.

Tuttnauer (اسرائیل/ایالات متحده آمریکا)

Tuttnauer طیف وسیعی از واحدهای رومیزی فشرده تا اتوکلاوهای بزرگ روی زمین را تولید می کند. خطوط Elara و Valueklave آنها در مطب های دندانپزشکی آمریکای شمالی رایج است. Tuttnauer برای پوشش گسترده شبکه خدمات شناخته شده است که خطر خرابی را کاهش می دهد. مدل‌های کلاس B Elara 11 و Elara 9 آن‌ها انتخاب‌های محبوبی برای تمرین‌های با حجم متوسط ​​هستند که به دنبال عملکرد معتبر کلاس B با تعمیر و نگهداری قابل دسترسی هستند.

W&H (اتریش)

اتوکلاوهای سری Lexa W&H به دلیل ادغام با سیستم های نگهداری هندپیس این شرکت قابل توجه هستند. روش‌هایی که قبلاً از هندپیس‌های W&H استفاده می‌کردند، از یک گردش کار کارآمد مراقبت از ابزار بهره می‌برند: روان‌کاری، تمیز کردن و استریل‌سازی همه را می‌توان در یک اکوسیستم تجهیزات مدیریت کرد. واحدهای کلاس B آنها شامل خشک کردن کامل خلاء با خروجی مستندات است که آنها را برای محیط های با انطباق بالا مناسب می کند.

Midmark (ایالات متحده آمریکا)

M11 و Ritter M9 Midmark در عمل‌های دندان‌پزشکی آمریکای شمالی، به‌ویژه در بازارهایی که استانداردهای ANSI/AAMI و مجوز FDA چارچوب‌های انطباق اولیه به جای EN 13060 هستند، پایه‌های اصلی هستند. عقیم سازی ابزار جامد پیچیده در تنظیمات عملی ایالات متحده که در آن تمایز نظارتی بین گرانش و پیش خلاء به شدت کمتر از اروپا اعمال می شود.

اعتبار سنجی، آزمایش و تضمین کیفیت برای دستگاه استریلیزاسیون دندان

داشتن اتوکلاو دندانپزشکی تنها آغاز کار است. چارچوب‌های نظارتی در سراسر جهان مستلزم آن است که دستگاه‌های استریل‌سازی به‌طور معمول مورد آزمایش قرار گیرند تا تأیید شود که آن‌طور که در نظر گرفته شده است عمل می‌کنند. سه دسته آزمایش اعمال می شود:

تست های روزانه

  • بووی دیک / تست حذف هوا: این آزمایش (که قبل از اولین بار در روز بر روی یک محفظه خالی انجام می شود) تأیید می کند که سیستم خلاء هوا را به طور موثر حذف می کند. یک بسته آزمایشی حاوی یک برگه نشانگر شیمیایی در دمای 134 درجه سانتیگراد به مدت 3.5 دقیقه اجرا می شود. تغییر رنگ یکنواخت در سراسر نشانگر حذف هوای کافی را تایید می کند. یک آزمایش ناموفق بووی دیک به این معنی است که اتوکلاو نباید تا زمانی که عیب شناسایی و اصلاح شود استفاده شود.
  • تست نشت خلاء (تست هلیکس): یکپارچگی مهر و موم محفظه را با اندازه گیری افزایش فشار در یک محفظه از پیش تخلیه شده در یک دوره زمانی مشخص بررسی می کند. افزایش بیش از حد فشار نشان دهنده خرابی آب بندی است که اجازه ورود هوا را در طول چرخه می دهد.

تست های هر چرخه

  • شاخص های شیمیایی (کلاس 1-6): نوارهای نشانگر شیمیایی یا یکپارچه‌کننده‌های قرار داده شده در داخل هر بار زمانی که پارامترهای زمانی-دما- بخار مشخصی برآورده می‌شوند تغییر رنگ می‌دهند. شاخص‌های یکپارچه‌کننده کلاس 5 و شاخص‌های شبیه‌ساز کلاس 6 بالاترین سطح اطمینان را از آزمایش‌های شیمیایی ارائه می‌کنند و به هر سه متغیر استریل‌سازی پاسخ می‌دهند.
  • چاپ پارامتر چرخه: رکورد چرخه چاپی یا دیجیتال اتوکلاو باید پس از هر بارگذاری بازبینی شود تا تأیید شود که دما، فشار و زمان در تمام مرحله استریل‌سازی در پارامترهای معتبر قرار دارند - نه فقط در نقاط تعیین شده.

آزمایش شاخص بیولوژیکی دوره ای

شاخص های بیولوژیکی (BIs) معمولاً حاوی جمعیت شناخته شده ای از هاگ های باکتریایی بسیار مقاوم هستند ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس در غلظت 106 هاگ - و مستقیم ترین شواهد را از کارایی عقیم سازی ارائه می دهد. پس از انجام چرخه اتوکلاو دندانی، BI به مدت 24 تا 48 ساعت انکوبه می شود (یا از طریق یک سیستم بازخوانی سریع در 1 تا 3 ساعت پردازش می شود). هیچ رشدی تایید نمی کند که شرایط عقیم سازی حتی برای این موجودات آزمایشی مقاوم کشنده بوده است. اکثر دستورالعمل های نظارتی تست BI را توصیه می کنند حداقل هفتگی ، برخی از حوزه های قضایی یا نهادهای اعتباربخشی نیاز به آزمایش مکرر یا استفاده از BI با هر بار دستگاه کاشتنی دارند.

یک تمایز مهم: شاخص های شیمیایی تأیید می کنند که شرایط به دست آمده است. شاخص های بیولوژیکی تایید می کنند که این شرایط برای از بین بردن هاگ های مقاوم کافی بود. هر دو در یک برنامه تضمین کیفیت کامل مورد نیاز هستند. عملی که فقط بر شاخص های شیمیایی تکیه می کند، استاندارد کامل مراقبتی را که تحت اکثر دستورالعمل های حرفه ای انتظار می رود، برآورده نمی کند.

جریان کار پردازش مجدد ابزار کامل: جایی که اتوکلاو دندانی متناسب است

دستگاه استریلیزاسیون دندان به صورت مجزا کار نمی کند. این مرحله پایانی در زنجیره پردازش مجدد است و اثربخشی آن کاملاً به مراحل قبل از آن بستگی دارد. استریل کردن نمی تواند به بیوفیلم یا مواد آلی نفوذ کند - ابزارها باید قبل از ورود به اتوکلاو کاملاً تمیز باشند. ابزار آلوده ای که از چرخه اتوکلاو عبور می کند، استریل نیست.

  1. پیش تمیز کردن در کنار صندلی: زباله های ناخالص را بلافاصله پس از استفاده بردارید. اجازه ندهید خون یا مواد آلی روی ابزار خشک شود، زیرا جدا کردن بیوفیلم خشک شده بسیار سخت تر است و می تواند میکروارگانیسم ها را در برابر مراحل بعدی تمیز کردن محافظت کند.
  2. حمل و نقل به منطقه استریلیزاسیون: ابزارهای آلوده باید در یک ظرف بسته و برچسب دار حمل شوند تا از آسیب سوزن و آلودگی متقابل جلوگیری شود. جریان باید یک طرفه باشد - ابزارهای کثیف به یک انتهای اتاق بازفرآوری می رسند و ابزار تمیز و استریل از سر دیگر خارج می شوند.
  3. تمیز کردن - پاک کننده اولتراسونیک یا واشر ضد عفونی کننده: پاک کننده های اولتراسونیک از کاویتاسیون برای حذف زباله از سطوح ابزار و لومن استفاده می کنند. واشر-ضدعفونی کننده ها (ضدعفونی کننده های حرارتی) یک مرحله تمیز کردن و ضدعفونی حرارتی معتبر و خودکار را ارائه می دهند که بار زیستی را به سطوح ایمن کاهش می دهد و در عین حال ابزارهای لولایی را نیز روان می کند. هر یک از این روش‌ها بر مسواک زدن دستی ترجیح داده می‌شود، که آئروسل ایجاد می‌کند و قوام تمیز کنندگی کمتری دارد.
  4. بازرسی و بسته بندی: هر ابزاری باید از نظر بقایای باقی مانده، خوردگی یا آسیب دیدگی تحت بزرگنمایی بررسی شود. سپس ابزارهای ذخیره سازی بسته بندی شده در کیسه های استریلیزاسیون یا بسته بندی های تایید شده بسته بندی می شوند - کیسه های پلاستیکی کاغذی که خود آب بندی می شوند در دندانپزشکی رایج ترین هستند. کیسه ها باید به خوبی با فضای کافی بین ابزار و لبه های کیسه مهر و موم شوند.
  5. استریلیزاسیون در اتوکلاو دندان: محفظه را طبق دستورالعمل سازنده بارگیری کنید. کیسه‌ها باید طوری قرار بگیرند که اجازه نفوذ بخار را بدهد - معمولاً طرف کاغذ در واحد گرانش یا طبق دستورالعمل‌های بارگذاری سینی در واحد کلاس B. اضافه بار گردش بخار را کاهش می دهد و کارایی استریلیزاسیون را به خطر می اندازد.
  6. خشک کردن و ذخیره سازی: بسته های استریل باید به حداقل رسیده و در محیطی تمیز، خشک و بسته به دور از گرد و غبار و رطوبت نگهداری شوند. ماندگاری کیسه های استریل مربوط به رویداد است، نه مربوط به زمان - به این معنی که کیسه ای که به درستی مهر و موم شده و آسیب ندیده به طور نامحدود استریل می شود مگر اینکه بسته بندی به خطر بیفتد، اگرچه اکثر روش ها از دستورالعمل استفاده 12 ماهه به عنوان یک حفاظت عملی استفاده می کنند.

عقیم سازی هندپیس: مورد خاصی که کلاس B را می طلبد

هندپیس‌های دندانپزشکی - توربین‌های پرسرعت، موتورهای کم‌سرعت، زاویه‌های متضاد - یک چالش استریل‌سازی منحصربه‌فرد را به دلیل هندسه لومن داخلی خود ارائه می‌کنند. در حین استفاده، توربین با توقف چرخش فشار منفی ایجاد می کند و باعث جمع شدن مایعات بیمار (خون، بزاق) به کانال های داخلی هندپیس می شود. این بدان معناست که دست‌پیس‌ها پس از هر بار استفاده، بدون در نظر گرفتن اینکه سطوح خارجی تمیز به نظر می‌رسند، آلوده داخلی می‌شوند.

هر هندپیس باید بین بیماران استریل شود - نه فقط از بیرون پاک شود. این موقعیت رسمی CDC از سال 2003 بوده است و در دستورالعمل های بدن حرفه ای در هر بازار عمده دندانپزشکی منعکس شده است. اتوکلاو دندانی کلاس B با عملکرد استریلیزاسیون بار توخالی معتبر تنها نوع اتوکلاو بخار است که قادر به استریل کردن لومن های هندپیس است. چرخه پیش خلاء به طور فیزیکی هوا را از کانال های داخلی خارج می کند و به بخار اجازه می دهد تا با تمام سطوح داخلی تماس مستقیم داشته باشد.

قبل از بارگیری هندپیس ها در دستگاه استریلیزاسیون دندان، باید طبق دستورالعمل سازنده هندپیس روغن کاری شوند. اکثر سازندگان هندپیس روغن کاری داخلی را با یک روان کننده اسپری تایید شده قبل از هر چرخه اتوکلاو مشخص می کنند. عدم روانکاری منجر به تسریع سایش یاتاقان و توربین می شود که به طور قابل توجهی طول عمر هندپیس را کاهش می دهد. با توجه به اینکه هندپیس های با کیفیت با سرعت بالا برای هر کدام بین 300 تا 1500 دلار هزینه دارند، تعمیر و نگهداری مناسب قبل از اتوکلاو یک روال مالی معنادار است.

برنامه تعمیر و نگهداری اتوکلاو دندانپزشکی: محافظت از سرمایه شما

دستگاه استریلیزاسیون دندان یک مخزن تحت فشار با مهر و موم های دقیق، عناصر گرمایشی، پمپ ها و حسگرها است. بی توجهی به نگهداری منجر به خرابی مهر و موم، خوانش دما نادرست، چرخه های ناموفق و در نهایت تعمیرات یا تعویض پرهزینه می شود. چارچوب نگهداری زیر الزامات استاندارد را در اکثر برندهای اصلی اتوکلاو پوشش می دهد:

تعمیر و نگهداری روزانه

  • داخل محفظه را با یک پارچه نرم پاک کنید - از پاک کننده های ساینده یا پشم فولادی روی محفظه های فولادی ضد زنگ استفاده نکنید.
  • تخلیه و تمیز کردن مخزن فاضلاب؛ با آب مقطر تازه جایگزین کنید.
  • واشر / مهر و موم درب را از نظر وجود ترک، تغییر شکل یا ضایعات بررسی کنید. درزگیر خراب درب شایع ترین علت شکست تست نشت خلاء است.
  • تست های اعتبارسنجی روزانه (بووی دیک، تست نشت) و سوابق فایل را اجرا کنید.

تعمیر و نگهداری هفتگی و ماهانه

  • فیلتر تخلیه محفظه را تمیز کنید تا از تجمع زباله که جریان بخار و میعانات را محدود می کند، جلوگیری کنید.
  • مولد بخار را در صورت کارکرد در یک منطقه آب سخت، حتی با ورودی آب مقطر، رسوب زدایی کنید (آلودگی معدنی از زباله های ابزار همچنان ممکن است رخ دهد).
  • تست شاخص بیولوژیکی را به صورت هفتگی اجرا کنید و نتایج را بایگانی کنید.
  • سینی ها و سبدها را از نظر خوردگی، لبه های تیز یا اعوجاج که می تواند به بسته بندی ابزار آسیب برساند، بررسی کنید.

خدمات سالانه و صلاحیت

EN 13060 به صلاحیت عملکرد سالانه (PQ) توسط یک مهندس واجد شرایط نیاز دارد. این شامل اندازه گیری دما و فشار کالیبره شده در موقعیت های چند محفظه برای تأیید یکنواختی، همراه با بررسی کامل دقت سیستم کنترل است. ضمانت‌های بسیاری از تولیدکنندگان به دلیل عدم تکمیل خدمات سالانه باطل می‌شوند. هزینه خدمات سالانه برای اکثر اتوکلاوهای دندانپزشکی متفاوت است 200 تا 600 دلار آمریکا ، که کسری کوچک از هزینه خرابی برنامه ریزی نشده یا نقض انطباق ناشی از جابجایی ناشناخته در کالیبراسیون است.

خرابی های رایج و عیب یابی در عملیات اتوکلاو دندانی

حتی دستگاه های استریلیزاسیون دندان که به خوبی نگهداری می شوند با مشکلاتی مواجه می شوند. دانستن رایج‌ترین حالت‌های شکست به مدیران تمرین کمک می‌کند تا به سرعت پاسخ دهند و اختلال را به حداقل برسانند.

علائم رایج خطای اتوکلاو دندانی، علل، و اقدامات توصیه شده
علامت علت احتمالی اقدام
تست Bowie-Dick ناموفق (تغییر رنگ تکه تکه) حذف ناقص هوا؛ خرابی پمپ خلاء یا نشت آب بندی درب از اتوکلاو استفاده نکنید. پمپ وکیوم سرویس و آب بندی
ابزار مرطوب بعد از چرخه فاز خشک کردن ناکافی؛ محفظه پر بار؛ چگالش در ابزار سرد کاهش چگالی بار؛ اجازه دهید ابزارها قبل از بسته بندی به دمای اتاق برسند. در صورت تنظیم زمان خشک شدن را افزایش دهید
چرخه با کد خطا سقط می شود فشار/دما خارج از محدوده؛ خطای سنسور؛ مسئله تامین آب بار را به عنوان استریل رها نکنید. به گزارش کد خطا مراجعه کنید. با مهندس خدمات تماس بگیرید
نشانگر بیولوژیکی ناموفق شرایط عقیم سازی به دست نیامده است. قرار دادن نادرست BI؛ BI منقضی شده قرنطینه تمام بارها از آخرین باری که BI گذرانده است. تکرار تست با BI جدید؛ در صورت تکرار شکست، سرویس را ترتیب دهید
خوردگی در ابزار پس از چرخه آب بی کیفیت؛ آلودگی کلر؛ فلزات غیر مشابه در یک سینی تست هدایت آب؛ فقط از آب مقطر استفاده کنید؛ جدا کردن فلزات غیر مشابه

نکته ای که قابل اغراق نیست: چرخه ناموفق به این معنی است که بار استریل نیست . ابزارهای مربوط به چرخه خراب یا مشکوک نباید برای استفاده آزاد شوند. آنها باید دوباره بسته بندی شوند، عیب ماشین باید شناسایی و برطرف شود، و ابزارها باید قبل از استفاده در یک چرخه موفقیت آمیز تایید شده قرار بگیرند. وسوسه "به هر حال فقط از آنها استفاده کنید" در یک تمرین شلوغ، خطر کنترل عفونت غیرقابل قبولی را به همراه دارد.

چشم انداز مقررات و انطباق برای تجهیزات استریلیزاسیون دندان

چارچوب نظارتی حاکم بر دستگاه‌های استریلیزاسیون دندان‌پزشکی برحسب منطقه متفاوت است، اما موضوعات مشترکی دارد: تجهیزات باید تأیید شوند، رویه‌ها باید مستند شوند، و سوابق باید حفظ شوند.

اتحادیه اروپا

EN 13060 استاندارد حاکم برای استریل کننده های بخار کوچک در محیط های دندانپزشکی است. این سیستم طبقه‌بندی N/S/B را تعریف می‌کند، روش‌های آزمون را مشخص می‌کند و به صلاحیت عملکرد سالانه نیاز دارد. بسته به طبقه بندی دستگاه، علامت CE روی اتوکلاو دندانی مطابقت با مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا (MDR 2017/745) یا دستورالعمل تجهیزات فشار (PED) را تأیید می کند. مقامات بهداشتی کشورهای عضو (به عنوان مثال، Zahnärztekammer در آلمان یا GDC در بریتانیا قبل از برگزیت) ممکن است الزامات بیشتری را در سطح تمرین اعمال کنند.

ایالات متحده

FDA اتوکلاوهای دندانی را به عنوان وسایل پزشکی کلاس II که نیاز به ترخیص کالا از گمرک 510 (k) دارند، تنظیم می کند. دستورالعمل‌های CDC در سال 2003 برای کنترل عفونت در محیط‌های مراقبت بهداشتی دندانی و اسناد راهنمایی OSAP بعدی، چارچوب بالینی را ارائه می‌دهند. استاندارد پاتوژن خونی OSHA (29 CFR 1910.1030) کنترل‌های مهندسی را که شامل استریل‌سازی مؤثر ابزار می‌شود، الزامی می‌کند. تخته‌های دندانپزشکی ایالتی الزامات بیشتری را اضافه می‌کنند - برخی از ایالت‌ها تعداد دفعات آزمایش اسپور خاصی را اجباری می‌کنند یا دوره‌های نگهداری را ثبت می‌کنند که بیش از حداقل‌های فدرال است.

استرالیا

دستورالعمل‌های کنترل عفونت انجمن دندان‌پزشکی استرالیا به AS/NZS 4815 (امکانات مراقبت‌های بهداشتی مبتنی بر مطب - پردازش مجدد ابزار و تجهیزات پزشکی و جراحی قابل استفاده مجدد) اشاره می‌کند. TGA اتوکلاوها را به عنوان وسایل پزشکی تنظیم می کند. استانداردهای استرالیا در عمل با EN 13060 مطابقت دارند و استاندارد AS/NZS 4815 ایجاب می‌کند که هر دستگاه استریلیزاسیون دندانی که برای ابزارهای توخالی استفاده می‌شود (از جمله هندپیس‌ها) باید برای آن نوع بار تأیید شود - که به طور مؤثری به کارایی معادل کلاس B نیاز دارد.

هزینه کل مالکیت: هزینه اتوکلاو دندانی واقعاً در طول زمان

قیمت خرید قابل مشاهده ترین هزینه است اما به ندرت مهم ترین آن در طول یک دوره عملیاتی پنج تا ده ساله است. ارزیابی کامل هزینه شامل:

  • قیمت خرید: اتوکلاوهای کلاس N سطح ورودی تقریباً از 1000 تا 2000 دلار شروع می شود. واحدهای کلاس B متوسط ​​​​برای استفاده دندانپزشکی معمولاً 3500 تا 8000 دلار قیمت دارند. مدل‌های کلاس B ممتاز از Melag یا W&H با سیستم‌های اسناد کامل از 8000 تا 15000 دلار متغیر است.
  • مواد مصرفی: کیسه های استریلیزاسیون، نشانگرهای بیولوژیکی، نشانگرهای شیمیایی، آب مقطر، و رول/برچسب چاپگر. برای تمرینی که 8 تا 12 چرخه روزانه را اجرا می کند، هزینه های مصرفی سالانه معمولاً 800 تا 2500 دلار است.
  • خدمات سالانه: 200 تا 600 دلار در سال برای صلاحیت عملکرد مهندس گواهی شده.
  • هزینه های تعمیر: درزگیرهای درب معمولاً هر 1 تا 3 سال با قیمت 50 تا 200 دلار برای هر تعویض تعویض می شوند. تعمیرات اساسی پمپ خلاء در یک واحد پرکاربرد ممکن است هر 5 تا 7 سال یکبار با قیمت 300 تا 800 دلار انجام شود. تعویض المنت گرمایشی کمتر انجام می شود اما می تواند 150 تا 400 دلار هزینه داشته باشد.
  • آب و انرژی: یک چرخه معمولی اتوکلاو دندان 1 تا 3 لیتر آب و تقریباً 0.3 تا 0.8 کیلووات ساعت برق مصرف می کند. با قیمت فعلی انرژی اروپا، هزینه برق در هر چرخه در محدوده 0.05-0.15 یورو است.

هنگامی که این هزینه ها در یک دوره ده ساله جمع آوری می شوند، تفاوت در کل هزینه مالکیت بین یک واحد بودجه کلاس B و یک واحد حق بیمه اغلب کمتر از شکاف قیمت اولیه است. یک واحد اقتصادی که نیاز به تعمیرات مکرر دارد، عمر مفید کمتری دارد یا منجر به شکست‌های انطباق در طول بازرسی می‌شود، می‌تواند به راحتی از کل هزینه یک دستگاه استریلیزاسیون دندانپزشکی ممتاز که از ابتدا خریداری شده است، بیشتر شود.

آموزش کارکنان: عامل انسانی در عملکرد دستگاه استریلیزاسیون دندان

حتی پیشرفته ترین اتوکلاو دندانپزشکی نیز در صورت عدم آموزش کافی کارکنانی که آن را اداره می کنند، از بیماران محافظت نخواهد کرد. بررسی‌های مربوط به انطباق با کنترل عفونت در مطب دندانپزشکی به طور مداوم نشان می‌دهد که خطاهای رویه‌ای - نه خرابی تجهیزات - علت اصلی شکست استریلیزاسیون هستند. خطاهای رایج مربوط به کارکنان عبارتند از:

  • بارگذاری بیش از حد محفظه اتوکلاو، کاهش نفوذ بخار و اثربخشی حذف هوا.
  • استفاده از آب لوله کشی در اتوکلاو به دلیل تمام شدن آب مقطر.
  • رد شدن از تست بووی دیک یا نشت خلاء در صبح‌های شلوغ.
  • رها کردن ابزار از یک چرخه ناموفق یا ناقص تحت فشار زمان.
  • جهت گیری یا آب بندی نادرست کیسه که یکپارچگی بسته بندی را به خطر می اندازد.
  • عدم بررسی تمیزی ابزارها قبل از بسته بندی و بارگیری.
  • عدم ضبط داده های چرخه - یا ضبط آن بدون بررسی واقعی پارامترها.

بهترین روش این است که یک کارمند خاص را به عنوان هماهنگ کننده کنترل عفونت با مسئولیت اصلی دستگاه استریلیزاسیون دندان تعیین کنید، اطمینان حاصل کنید که همه کارکنانی که وظایف عقیم‌سازی را دارند، آموزش اولیه مستند و آموزش تجدید سالانه را دریافت می‌کنند، و ممیزی‌های داخلی دوره‌ای گردش کار پردازش مجدد را انجام می‌دهند. CDC و OSAP هر دو منابع آموزشی رایگان را به طور خاص برای کنترل عفونت دندانپزشکی منتشر می کنند که می تواند برنامه های آموزشی ساختاریافته را بدون هزینه اضافی قابل توجه پشتیبانی کند.

لطفا با ما تماس بگیرید

اگر سوالی برای نصب دارید
یا نیاز به پشتیبانی دارید، لطفا با ما تماس بگیرید.

86-15728040705
86-18957491906

86-15728040705
86-18957491906

[#ورودی#]