آزمایش نشتی روی اتوکلاو - که به آن تست نشت خلاء یا تست نشت هوا نیز گفته می شود - اندازه گیری می کند که محفظه قبل از شروع چرخه استریلیزاسیون چقدر خلاء را نگه می دارد. اگر محفظه نتواند فشار منفی را در یک آستانه پذیرفته شده حفظ کند، هوا وارد سیستم می شود. محفظه های هوا از رسیدن بخار به طور یکنواخت به سطوح ابزار جلوگیری می کند که مستقیماً کارایی استریلیزاسیون را به خطر می اندازد. در اتوکلاو دندان، این یک مسئله کالیبراسیون جزئی نیست. این یک نگرانی ایمنی بیمار است.
معیار قبولی/شکست برای اکثر افراد اتوکلاو دندانپزشکی مدلها افزایش فشار حداکثر 1.3 میلیبار (0.13 کیلو پاسکال) در دقیقه در مرحله نگهداشتن آزمایش نشتی است. برخی از تولیدکنندگان محدودیت سخت تری از 1.0 میلی بار در دقیقه تعیین می کنند. هر گونه قرائت بالاتر از آستانه اعلام شده سازنده به این معنی است که چرخه نباید تا زمانی که منبع نشتی شناسایی و اصلاح شود ادامه یابد.
درک این تست – نحوه اجرای صحیح آن، نحوه خواندن نتایج و کارهایی که در صورت شکست آن باید انجام شود – یکی از کاربردی ترین مهارت ها برای هر کسی است که مسئول پردازش مجدد ابزار در مطب دندانپزشکی است.
نهادهای نظارتی و سازمانهای استاندارد حرفهای در کشورهای مختلف به آزمایش نشت دورهای به عنوان بخشی از اعتبار سنجی معمول اتوکلاو نیاز دارند. استاندارد اروپایی EN 13060 که بر دستگاههای استریلکنندههای کوچک بخار از جمله مواردی که در محیطهای دندانپزشکی استفاده میشوند را کنترل میکند، به طور خاص به آزمایش نشت خلاء به عنوان بخشی از صلاحیت و پروتکل آزمایش معمول نیاز دارد. دستورالعمل HTM 01-05 در بریتانیا به طور مشابه آن را الزامی می کند. در ایالات متحده، دستورالعمل های CDC برای کنترل عفونت در محیط های مراقبت های بهداشتی دندان بر پیروی از دستورالعمل های سازنده برای آزمایش استریلیزر، که به طور جهانی شامل آزمایش های نشت است، تأکید می کند.
فراتر از انطباق، یک دلیل مکانیکی مستقیم وجود دارد. چرخه های اتوکلاو دندانی قبل از خلاء با کشیدن یک سری پالس های خلاء برای حذف هوا قبل از تزریق بخار کار می کنند. اگر محفظه نشتی داشته باشد، هوای باقیمانده حفره های عایق اطراف ابزار را تشکیل می دهد. دمای بخار در سطح دستگاه ممکن است روی سنسور به درستی خوانده شود، اما دمای تماس واقعی در آن حفره های هوا می تواند 5 تا 15 درجه سانتی گراد کمتر از سنسور محفظه ، که برای بی چالش ماندن شاخص های بیولوژیکی و زنده ماندن عوامل بیماری زا کافی است.
اتوکلاوهای جابجایی جاذبه کمتر به نشت هوا در مرحله استریلیزاسیون حساس هستند، اما نشت همچنان بر عملکرد خشک کردن تأثیر می گذارد و می تواند بار را در طول فاز خنک کننده با کشیدن هوای فیلتر نشده آلوده کند.
روش زیر برای اکثر اتوکلاوهای دندانی کلاس B و کلاس S که شامل یک برنامه تست نشت خودکار هستند، اعمال می شود. همیشه با کتابچه راهنمای مخصوص واحد خود ارجاع دهید، زیرا مقادیر زمان و فشار بر اساس سازنده متفاوت است.
تاریخ، زمان، نتیجه (عبور/ خرابی)، و مقدار افزایش فشار واقعی را در صورت نمایش واحد شما ثبت کنید. بسیاری از مطب های دندانپزشکی از لاگ کاغذ یا صفحه گسترده دیجیتال استفاده می کنند. برخی از اتوکلاوها یک رکورد چرخه را به طور خودکار چاپ می کنند. سوابق خود را برای حداقل دو سال یا بیشتر در صورت نیاز نهاد نظارتی محلی خود نگه دارید. این مستندات در طول بازرسی های عملی بررسی می شود و در صورت بررسی شکست استریلیزاسیون، مدرک لازم است.
فرکانس مورد نیاز بر اساس استاندارد و میزان استفاده از اتوکلاو متفاوت است، اما جدول زیر توصیههای رایج در دستورالعملهای اصلی را خلاصه میکند:
| راهنما / استاندارد | حداقل فرکانس | یادداشت ها |
|---|---|---|
| EN 13060 (اروپا) | روزانه (هر روز استفاده) | اولین آزمایش روز کاری، قبل از سیکل بیمار |
| HTM 01-05 (بریتانیا) | روزانه | به عنوان بخشی از بررسی های روزانه کاربر مورد نیاز است |
| CDC (ایالات متحده آمریکا) | طبق دستورالعمل سازنده | اکثر تولید کنندگان اتوکلاو دندانپزشکی ایالات متحده روزانه یا هفتگی را مشخص می کنند |
| پس از سرویس یا تعمیر | بلافاصله پس از هر گونه تعمیر و نگهداری | بدون در نظر گرفتن کشور به طور جهانی اعمال می شود |
| پس از جابجایی واحد | قبل از شروع مجدد استفاده بالینی | جابجایی فیزیکی می تواند واشر یا اتصالات را از جای خود خارج کند |
برای مطب های دندانپزشکی با حجم بالا که بیش از 15 تا 20 بار در روز را پردازش می کنند، انجام آزمایش نشتی در شروع هر شیفت - به جای یک بار در روز - یک اقدام احتیاطی معقول است. خود آزمایش در اکثر واحدها کمتر از 20 دقیقه طول می کشد و ظرفیت بار قابل استریل شدن را مصرف نمی کند.
وقتی اتوکلاو دندانپزشکی در تست نشتی خود با شکست مواجه می شود، علت تقریباً همیشه یکی از مجموعه ای از اجزای قابل پیش بینی است. دانستن اینکه کجا باید ابتدا نگاه کنید، در زمان تشخیصی قابل توجهی صرفه جویی می کند.
واشر درب تنها شایع ترین علت شکست تست نشتی در اتوکلاوهای دندانی است. این یک مهر و موم لاستیکی سیلیکونی یا EPDM است که هنگام بسته شدن درب فشرده می شود و مرزی محکم بین محفظه و محیط خارجی ایجاد می کند. با چرخه حرارتی مکرر - انبساط تحت گرما، انقباض در طول خنک شدن - واشر در نهایت توانایی خود را برای حفظ آب بندی کافی از دست می دهد.
اکثر سازندگان توصیه می کنند واشر درب را هر 12 ماه یا بعد از تقریبا 500 تا 1000 چرخه تعویض کنید. ، هر کدام که زودتر بیاید. در تمرینات پرمشغله ای که 20 چرخه در روز را اجرا می کنند، می توان در کمتر از 2 ماه به آن 1000 چرخه رسید. بازرسی بصری به تنهایی کافی نیست - یک واشر که دست نخورده به نظر می رسد هنوز در شرایط خلاء نمی تواند آب بندی شود. علائمی که نشان می دهد واشر درب نیاز به تعویض دارد عبارتند از:
اتوکلاوهای دندانپزشکی از دریچه های برقی برای کنترل جریان بخار، آب و هوا در مدارهای داخلی استفاده می کنند. یک شیر برقی که به طور کامل بسته نمی شود - به دلیل فرسوده بودن نشیمنگاه، زباله های نشسته در نشیمنگاه، یا یک سیم پیچ خراب - باعث افزایش آهسته اما قابل اندازه گیری فشار در طول فاز نگهداری خلاء می شود. این می تواند ظاهر نشتی درب را تقلید کند اما پس از تعویض واشر برطرف نمی شود.
تشخیص اینکه کدام یک از شیر برقی مقصر است معمولاً نیازمند یک تکنسین خدمات با دسترسی به تجهیزات تست فشار و نمودارهای سیم کشی است. با این حال، اگر اتوکلاو شما اخیراً دچار تغییر کیفیت آب شده است - به عنوان مثال، اگر منابع آب را تغییر دهید یا فیلتر طبق برنامه تغییر نکرده باشد - مقیاس مواد معدنی در شیرهای برقی یک دلیل بسیار محتمل است.
اتصالات بین مولد بخار، محفظه و پمپ خلاء شامل اتصالات فشرده سازی، حلقه های O و لوله می باشد. هر یک از اینها می تواند پس از ارتعاش ناشی از استفاده منظم، مونتاژ مجدد نامناسب پس از تعمیر و یا استرس حرارتی در طول زمان نشت کند. این نشتی ها اغلب متناوب هستند، به این معنی که اتوکلاو ممکن است در برخی روزها آزمایش نشت را پشت سر بگذارد و در روزهای دیگر با شکست مواجه شود. خرابی های متناوب باید با همان فوریت خرابی های مداوم برخورد شود و نباید به خطای تست نسبت داده شود.
در حالی که خود پمپ خلاء به طور معمول منبع نشتی به داخل محفظه نیست، پمپ فرسوده ای که نمی تواند تا عمق خلاء مورد نظر پایین بیاید، باعث می شود آزمایش قبل از شروع فاز نگه داشتن با شکست مواجه شود. اگر اتوکلاو شما به طور مداوم به جای بار 0.90- به تنها 0.70- بار می رسد ، خروجی پمپ کاهش می یابد. این می تواند ناشی از فرسودگی پره ها (در پمپ های پره دوار)، روغن امولسیون شده، یا اگزوز نیمه مسدود شده باشد. عملکرد پمپ باید به عنوان بخشی از نگهداری پیشگیرانه سالانه بررسی شود.
در موارد نادر، شکست تست نشتی مثبت کاذب است که توسط یک مبدل فشار کالیبره شده یا در حال حرکت ایجاد می شود. اگر اتوکلاو در تست نشتی ناموفق باشد اما پس از بازرسی کامل نشت فیزیکی پیدا نشود و واحد در 12 ماه گذشته کالیبره نشده باشد، رانش سنسور ارزش بررسی دارد. این تشخیص نیاز به مقایسه با یک گیج مرجع کالیبره شده دارد و باید توسط یک مهندس خدمات واجد شرایط انجام شود.
از آنجایی که تعویض واشر درب متداولترین اقدام اصلاحی پس از یک آزمایش نشتی ناموفق است، این فرآیند مستحق درمان دقیق است. مراحل زیر به طور گسترده برای اکثر اتوکلاوهای رومیزی دندانی اعمال می شود، اگرچه مشخصات واشر دقیق و روش اتصال بسته به سازنده متفاوت است.
اگر دستگاه پس از نصب صحیح واشر جدید باز هم در تست نشتی شکست خورد، مشکل در جای دیگری از سیستم نهفته است و نیاز به تشخیص حرفه ای دارد.
تست نشت ناموفق صرفاً یادداشتی برای گزارش نگهداری نیست. این عواقب عملیاتی فوری دارد که باید قبل از ادامه مراقبت از بیمار مدیریت شود.
هر وسیله ای که در اتوکلاو دندانپزشکی پس از آخرین آزمایش نشت تایید شده استریل شود، باید به طور بالقوه غیر استریل در نظر گرفته شود و تا زمانی که مجدداً در یک واحد معتبر استریل نشود، نباید از نظر بالینی استفاده شود. این یک تفسیر محافظه کارانه نیست - پاسخ استاندارد مورد نیاز طبق EN 13060 و HTM 01-05 است و با دستورالعمل CDC مطابقت دارد. تعداد بارهای درگیر بستگی به زمان ثبت آخرین تست گذراندن دارد، به همین دلیل است که آزمایش روزانه و ثبت دقیق سوابق از نظر عملیاتی ضروری است. تمرینی که به صورت هفتگی آزمایش میکند و خطا را کشف میکند، ممکن است نیاز به قرنطینه کردن بار ابزار تا یک هفته داشته باشد.
اتوکلاو نباید برای استریل کردن ابزار بیمار استفاده شود تا زمانی که عیب اصلاح نشده و تست نشت با موفقیت انجام شود. اگر تمرین دارای اتوکلاو دوم است، به آن تغییر دهید. در غیر این صورت، برنامه اضطراری خود را برای پردازش مجدد ابزار اجرا کنید - این ممکن است شامل استفاده از ابزارهای یکبار مصرف، به تعویق انداختن رویههای غیر فوری یا ارسال ابزار به یک مرکز پردازش مجدد خارجی باشد.
قبل از برنامه ریزی یک تماس خدماتی، یک کارمند آموزش دیده می تواند ساده ترین دلایل را رد کند:
اگر بعد از این بررسیها مجدداً دستگاه از کار افتاد، به مهندس خدمات مراجعه کنید. تلاش برای بررسی شیرهای برقی، تلههای بخار یا لولههای داخلی بدون آموزش و ابزار مناسب، خطر آسیبهای اضافی و لغو ضمانتنامه باقیمانده را در پی دارد.
همه نتایج پاس به یک اندازه اطمینان بخش نیستند. اتوکلاو دندانی که به طور مداوم با سرعت 1.2 میلی بار در دقیقه - درست کمتر از حد معمول 1.3 میلی بار در دقیقه - عبور می کند، در شرایط مشابهی با سرعت 0.3 میلی بار در دقیقه نیست. ردیابی نرخ افزایش فشار واقعی در طول زمان، نه فقط نتیجه عبور/خرابی، هشدار زودهنگام در مورد خراب شدن آب بندی قبل از اینکه باعث خرابی کامل شود، می دهد.
| نرخ افزایش فشار | تفسیر | اقدام توصیه شده |
|---|---|---|
| زیر 0.5 میلی بار در دقیقه | عالی - واحد در شرایط خوب | ادامه آزمایشات معمول؛ هیچ اقدامی لازم نیست |
| 0.5 - 0.9 میلیبار در دقیقه | خوب - پیری طبیعی | نظارت بر روند؛ واشر را در سرویس بعدی بررسی کنید |
| 1.0 - 1.2 میلیبار در دقیقه | منطقه هشدار - نزدیک شدن به حد مجاز | واشر درب را به طور فعال بازرسی و جایگزین کنید |
| بیش از 1.3 میلیبار در دقیقه | خرابی - واحد نباید استفاده شود | حذف از سرویس؛ بررسی و تعمیر |
برخی از نرمافزارهای مدیریت اتوکلاو دندانی و پلتفرمهای خدمات اکنون امکان روند خودکار دادههای تست نشت را فراهم میکنند. برای روشهای بدون چنین نرمافزاری، حفظ یک صفحهگسترده ساده با تاریخ و نرخ اندازهگیریشده برای مشاهده روند بدتر طی هفتهها یا ماهها کافی است.
تست نشت یکی از اجزای برنامه اعتبار سنجی است، نه کل آن. اتوکلاو دندانی که تست نشتی را پشت سر می گذارد، اگر سایر پارامترها خارج از محدوده باشند، باز هم می تواند استریل نشود. یک برنامه کامل تست معمول برای اتوکلاو دندان شامل موارد زیر است:
تست نشت سریع ترین و متداول ترین بررسی در این برنامه است، دقیقاً به همین دلیل است که چنین ارزش عملیاتی دارد. کمتر از 20 دقیقه طول می کشد و بازخورد فوری در مورد یکپارچگی محفظه قبل از اینکه هر بار ابزار به چرخه متعهد شود ارائه می دهد.
برای عمل های دندانپزشکی برای خرید اتوکلاو جدید یا جایگزینی یک واحد موجود، توجه داشته باشید که صلاحیت اولیه اتوکلاو دندانپزشکی شامل سه تست نشت گذراندن متوالی به عنوان بخشی از فرآیند صلاحیت نصب (IQ) تحت EN 13060 است. این عملکرد پایه دستگاه را قبل از شروع استفاده بالینی تعیین می کند.
همه اتوکلاوهای دندانپزشکی تست نشت را با سطح یکسانی از اتوماسیون، گزارش دهی و سازگاری انجام نمی دهند. هنگام ارزیابی مدلها، ویژگیهای زیر مستقیماً بر قابلیت اطمینان و قابلیت استفاده عملکرد تست نشت تأثیر میگذارد:
تست نشت فقط به اندازه فردی که آن را انجام می دهد قابل اعتماد است. اجرای آزمایشی نادرست - به عنوان مثال، در اتوکلاو سرد، با درب کاملاً بسته نشده، یا با زباله های روی سطح نشیمنگاه واشر - نتیجه غیر قابل اعتمادی ایجاد می کند. هم یک پاس کاذب و هم یک شکست کاذب عواقبی دارند: یک پاس کاذب بیماران را در معرض خطر قرار می دهد، در حالی که یک خطای کاذب اتوکلاو کارآمد را به طور غیر ضروری از سرویس خارج می کند.
کارکنان مسئول عملیات اتوکلاو باید آموزش های مستندی دریافت کنند که شامل موارد زیر است:
هر زمان که یک مدل اتوکلاو جدید به کار معرفی شد، هر زمان که یک کارمند جدید مسئولیت های ضدعفونی را بر عهده گرفت، و حداقل سالیانه به عنوان تجدید کننده، آموزش باید تکرار شود. شایستگی باید به طور عملی ارزیابی شود، نه فقط از طریق آزمون های کتبی - تماشای یک کارمند در اجرای عملی این روش تنها راه قابل اعتماد برای تأیید اینکه آنها می توانند آن را به درستی در شرایط واقعی انجام دهند، است.
مستندسازی آموزش به اندازه خود آموزش مهم است. در صورت یک بازرسی نظارتی یا یک حادثه ایمنی بیمار، سوابق آموزشی بخش مهمی از شواهدی را تشکیل میدهند که نشان میدهد این مرکز یک فرآیند کنترلشده و مدیریتشده ضدعفونیسازی را اجرا میکند.
اگر سوالی برای نصب دارید
یا نیاز به پشتیبانی دارید، لطفا با ما تماس بگیرید.
86-15728040705
86-18957491906