86-15728040705

اخبار صنعت

صفحه اصلی / اخبار / اخبار صنعت / ابزارهای دندانپزشکی اتوکلاو: راهنمای کامل برای استریلیزاسیون

ابزارهای دندانپزشکی اتوکلاو: راهنمای کامل برای استریلیزاسیون

راهنمای عقیم سازی دندان

الف اتوکلاو دندانپزشکی از بخار اشباع شده با فشار بالا - معمولاً در دمای 134 درجه سانتیگراد و 2.1 بار - برای از بین بردن تمام اشکال حیات میکروبی در ابزارهای دندانپزشکی قابل استفاده مجدد، از جمله اسپورهای باکتریایی مقاوم در برابر حرارت استفاده می کند. این امر استریلیزاسیون با بخار را به روش استاندارد طلایی توصیه شده توسط CDC و WHO برای کنترل عفونت در هر مطب دندانپزشکی تبدیل می کند.

چه اتوکلاو دندانپزشکی در واقع به ابزار شما می کند

هنگامی که ابزارهای دندانپزشکی بدون استریل کردن مناسب از یک بیمار به بیمار دیگر منتقل می شوند، می توانند عوامل بیماری زا مانند استافیلوکوکوس اورئوس ، ویروس هپاتیت ب، HIV و پروتئین های پریون مسئول شرایطی مانند بیماری کروتزفلد-جاکوب. اتوکلاو دندانی که به درستی نگهداری می شود این خطر را با ترکیب سه پارامتر فیزیکی از بین می برد: درجه حرارت بالا، بخار تحت فشار و قرار گرفتن در معرض زمان.

در طی یک چرخه استاندارد، محفظه اتوکلاو ابتدا تخلیه می شود تا حفره های هوا که در غیر این صورت ابزارها را از بخار عایق می کند، خارج می شود. سپس بخار تحت فشار محفظه را سیل می‌کند و دمایی را که آب جوش به تنهایی می‌تواند در فشار اتمسفر معمولی به دست آورد، بالاتر می‌برد. در دمای 134 درجه سانتیگراد، زمان ماندگاری مورد نیاز برای دستیابی به سطح تضمین عقیمی (اسAL) 10-6 - یعنی کمتر از یک شانس در یک میلیون جاندار زنده زنده - به کوتاهی است. 3 دقیقه . در تنظیم 121 درجه سانتی گراد پایین تر که برای بارهای حساس به گرما استفاده می شود، زمان ماندن مورد نیاز به تقریباً 15 دقیقه افزایش می یابد.

پس از استریل کردن، محفظه تحت یک یا چند مرحله خشک کردن خلاء قرار می گیرد. این مرحله بسیار مهم است: ابزارهایی که در حالت مرطوب نگهداری می شوند می توانند رشد میکروبی را در داخل کیسه مهر و موم شده حفظ کنند و هر دقیقه از چرخه اتوکلاو را تضعیف کنند. اتوکلاوهای دندانپزشکی کلاس B مدرن از پیش خلاء کسری (حداکثر سه پالس خلاء) برای اطمینان از نفوذ بخار به لومن های باریک و هندپیس های توخالی استفاده می کنند، در حالی که فاز خشک کردن نهایی رطوبت باقی مانده را قبل از باز شدن درب از بین می برد.

!

الفutoclaves achieve a log-6 reduction in microbial load when loaded correctly, maintained on schedule, and validated with biological indicators containing ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس اسپورها - مقاوم ترین ارگانیسمی که در آزمایشات استاندارد مورد استفاده قرار می گیرد.

مقایسه انواع اتوکلاو دندانی: کلاس ن، کلاس S و کلاس B

هر اتوکلاو دندانپزشکی یک نوع چرخه استریلیزاسیون را انجام نمی دهد. استاندارد اروپایی EN 13060 استریل کننده های بخار کوچک را به سه دسته طبقه بندی می کند و انتخاب کلاس اشتباه برای ترکیب ابزار شما یکی از رایج ترین خطاهای انطباق در مطب های دندانپزشکی است.

کلاس N

جابجایی جاذبه (برهنه/جامد)

متکی به بخار است که توسط گرانش هوا را جابجا می کند. فقط برای ابزارهای جامد و بدون بسته بندی بدون لومن یا حفره موثر است. نمی توان بارهای کیسه ای یا اقلام توخالی را به طور قابل اعتماد استریل کرد. زمان چرخه معمولاً 20 تا 30 دقیقه در دمای 121 درجه سانتیگراد است. مناسب برای سازهای فلزی ساده و جامد در یک تنظیم سریع، اما مناسب نیست برای بسته های پیچیده یا کانال های هندپیس.

کلاس S

فقط بارهای مشخص شده

طراحی شده برای محدوده بارهای مشخص و تعریف شده توسط سازنده، که ممکن است شامل موارد متخلخل یا ابزارهای تک بسته باشد. عملکرد فقط برای آن بارهای مشخص شده تأیید می شود. همه کاره تر از کلاس N اما کمتر از کلاس B. قبل از استفاده از ابزار کیسه ای یا توخالی، اسناد سازنده را به دقت بررسی کنید.

کلاس B

پیش خلاء کسری (همه بارها)

بالاترین استاندارد برای مطب های دندانپزشکی. از چند پالس خلاء قبل و بعد از استریل کردن برای اطمینان از حذف کامل هوا، نفوذ کامل بخار و خشک شدن موثر استفاده می کند. معتبر برای همه انواع ابزار: جامد، توخالی، متخلخل، تک بسته بندی شده و دوتایی. اتوکلاو دندانی کلاس B است انتخاب مورد نیاز برای هر گونه عمل استریل کردن هندپیس ها، فایل های ریشه، یا ابزار جراحی در کیسه های مهر و موم شده.

خلاصه طبقه بندی اتوکلاو EN 13060 برای مطب های دندانپزشکی
کلاس جامد بدون بسته بندی بسته بندی شده / کیسه ای توخالی (هندپیس) منسوجات متخلخل چرخه معمولی (134 درجه سانتیگراد)
N بله خیر خیر خیر 20-30 دقیقه
S بله فقط مشخص شده است فقط مشخص شده است فقط مشخص شده است 15-25 دقیقه
B بله بله بله بله 10-18 دقیقه

گردش کار کامل عقیم سازی: از کنار صندلی تا انبار استریل

اجرای اتوکلاو دندان تنها بخشی از یک فرآیند چند مرحله ای ضدعفونی است. پرش یا میانبر کردن هر مرحله قبلی می تواند خود چرخه اتوکلاو را بی اثر کند. در زیر گردش کار تایید شده کاملی است که دستورالعمل‌های کنترل عفونت - از جمله دستورالعمل‌هایی که توسط دستورالعمل‌های CDC برای کنترل عفونت در تنظیمات مراقبت‌های بهداشتی دندان‌پزشکی منتشر شده است - برای همه ابزارهای دندان‌پزشکی قابل استفاده مجدد توصیه می‌کند.

01

مهار صندلی

بلافاصله پس از استفاده، ابزار آلوده را در یک ظرف دارای کد رنگی با درب قرار دهید. روی صندلی نشویید یا پاک نکنید - این امر باعث ایجاد آئروسل و خطر پاشش می شود. حمل و نقل به منطقه استریلیزاسیون مرکزی مهر و موم شده است.

02

تمیز کردن مکانیکی

تا جایی که ممکن است به جای شستشوی دستی از پاک کننده اولتراسونیک یا واشر ضد عفونی کننده استفاده کنید. تمیز کردن اولتراسونیک با فرکانس 40 تا 50 کیلوهرتز، زباله ها را از شیارها و قفل های جعبه که مسواک زدن از بین می رود پاک می کند. مطالعات نشان می‌دهد که تمیز کردن دستی می‌تواند تا ۸۴ درصد از پروتئین را روی ابزار پیچیده باقی بگذارد. مواد آلی باقیمانده یک سد بیوفیلم ایجاد می کند که به طور فیزیکی مانع از تماس بخار با سطوح فلزی می شود و چرخه اتوکلاو را غیر قابل اعتماد می کند.

03

بازرسی و نگهداری

الفfter cleaning, inspect each instrument under magnification for visible soil, corrosion, and functional integrity. Apply instrument lubricant to hinged instruments before sterilization to prevent rust and ensure smooth function post-cycle. Damaged instruments should be removed from service: a cracked pouch seal or bent instrument tip is a contamination risk.

04

بسته بندی

وسایل تمیز شده را در کیسه های استریلیزاسیون خود آب بندی یا سیستم های کاست پیچیده قرار دهید. شماره بار، تاریخ و شماره چرخه اتوکلاو را روی هر کیسه بنویسید یا چاپ کنید. دستگاه های قابل کاشت دو کیسه ای. بسته بندی باید به طور خاص برای استفاده در اتوکلاو بخار طراحی شود - همه مواد کیسه ای چرخه های تکراری 134 درجه سانتیگراد را تحمل نمی کنند.

05

بارگیری اتوکلاو دندانپزشکی

محفظه را بیش از حد بار نکنید. کیسه ها را روی لبه یا کاغذ به سمت پایین قرار دهید، با فضای کافی بین وسایل برای گردش آزادانه بخار. بارگذاری بیش از حد یکی از شایع ترین علل شکست استریلیزاسیون در بازرسی های ممیزی دندانپزشکی است. اکثر تولید کنندگان توصیه می کنند که بیش از 75٪ از حجم محفظه قابل استفاده را پر نکنید.

06

انتخاب چرخه و دویدن

برنامه صحیح را برای نوع بار انتخاب کنید: 134 درجه سانتیگراد/3 دقیقه برای ابزار فلزی استاندارد، 121 درجه سانتیگراد برای هر اقلام حساس به حرارت در محدوده تحمل، و برنامه های خاص سازنده برای هندپیس های دندانپزشکی در صورت وجود. هرگز یک چرخه در حال پیشرفت را قطع نکنید.

07

تأیید پس از چرخه

پرینت چرخه یا گزارش دیجیتال را بررسی کنید تا تأیید کنید که دما، فشار و زمان همه به مقادیر هدف رسیده و حفظ شده اند. بررسی کنید که نشانگرهای فرآیند کلاس 1 روی هر کیسه تغییر رنگ داده باشند. اگر پارامتری خارج از محدوده تایید شده قرار گرفت، ابزار را برای استفاده رها نکنید.

08

خشک کردن، خنک کردن، و ذخیره سازی

الفllow the autoclave to complete its drying phase before opening the door. If pouches are damp on removal, this indicates a drying failure — do not use these instruments; re-clean, re-pouch, and re-sterilize. Store sterile-packaged instruments in a clean, closed drawer or cabinet away from humidity and traffic. Shelf life is event-related, not time-limited: a sealed, intact pouch stored correctly remains sterile indefinitely until the packaging is compromised.

کدام ابزارهای دندانپزشکی در اتوکلاو می روند - و کدام نه

هر مورد در یک اپراتور دندانپزشکی با استریلیزاسیون بخار در فشار و دمای بالا سازگار نیست. استفاده از روش نادرست استریلیزاسیون برای یک ابزار می تواند به آن آسیب برساند یا - مهمتر از آن - نتواند به عقیمی دست یابد.

الفutoclave-Compatible Instruments

  • هندپیس های فولادی ضد زنگ (با برنامه روغن کاری تایید شده توسط سازنده)
  • فورسپس، آسانسور و ابزار استخراج
  • جرمگیرها، کورت ها و پروب های پریودنتال
  • فایل ها و ریمرهای ریشه (استیل ضد زنگ)
  • سینی های قالب گیری فلزی
  • فرزهای جراحی (فولاد ضد زنگ و کاربید)
  • الفmalgam condensers and carvers
  • آینه های دهانی با دسته های اتوکلاو
  • کاست و سینی ابزار (فولاد ضد زنگ)
  • انبر ارتودنسی (استیل ضد زنگ، مدل های استاندارد)

برای اتوکلاو بخار مناسب نیست

  • هندپیس های فیبر نوری (مگر اینکه به صراحت برای استریل کردن بخار رتبه بندی شده باشد)
  • فایل های دوار NiTi (نیکل-تیتانیوم) - اتوکلاو می تواند متالورژی NiTi را تخریب کند. دستورالعمل های سازنده را به دقت دنبال کنید
  • پانچ سد لاستیکی با اجزای لاستیکی
  • چراغ های کیورینگ فوتوپلیمریزاسیون (اکثر مدل ها)
  • دوربین ها و سنسورهای داخل دهانی
  • دسته و ابزار پلاستیکی با اجزای اکریلیک
  • الفluminum impression trays (risk of corrosion and dimensional distortion)
  • اقلام با قطعات الکترونیکی
  • مواد حساس به حرارت با تحمل بیش از 135 درجه سانتیگراد

برای مواردی که نمی توانند گرمای مرطوب را تحمل کنند، روش های جایگزین عبارتند از استریل کردن گاز اکسید اتیلن (EtO)، پلاسما پراکسید هیدروژن (Sterrad)، یا ضدعفونی شیمیایی سطح بالا - اما این روش ها به تجهیزات معتبر جداگانه نیاز دارند و به طور قابل توجهی کندتر از چرخه اتوکلاو دندانی هستند.

اعتبار سنجی و نظارت اتوکلاو: آزمایش بیولوژیکی، شیمیایی و مکانیکی

داشتن اتوکلاو دندانی تضمین کننده عقیمی نیست - فقط یک برنامه نظارت و اعتبار سنجی ساختاریافته است. نهادهای نظارتی در سراسر جهان، از جمله CDC، HTM 01-05 بریتانیا، و استاندارد استرالیا AS/NZS 4815، همگی به سه سیستم نظارت موازی نیاز دارند.

شاخص های بیولوژیکی (BIs)

تنها مدرک مستقیم عقیم سازی BI ها حاوی مقدار مشخصی از ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس هاگ (تست شده با مقدار D). BIs را اجرا کنید حداقل هفتگی و با هر بار دستگاه کاشتنی. نتیجه مثبت BI پس از یک چرخه کامل به معنای قرنطینه تمام ابزار از آن دوره و سرویس اتوکلاو فوری است.

BIهای خودکفا طی 24 تا 48 ساعت نتایج را ارائه می دهند. BI های بازخوانی سریع با استفاده از فلورسانس آنزیمی می توانند نتایج را در 1 تا 3 ساعت ارائه دهند - برای اعمال با حجم ایمپلنت بالا بسیار مهم است.

شاخص های شیمیایی (CI)

نوارها یا برچسب های تغییر رنگ که به دما، حضور بخار یا زمان واکنش نشان می دهند. شش کلاس CI تحت ISO 11140-1 وجود دارد. نشانگرهای کلاس 1 (نشانگرهای فرآیند خارجی چاپ شده بر روی کیسه ها) فقط تأیید می کنند که کالا از طریق فرآیند استریلیزاسیون رفته است. نشانگرهای یکپارچه کلاس 5 و نشانگرهای شبیه ساز کلاس 6 بالاترین تضمین نظارت شیمیایی را ارائه می دهند و تنها زمانی تغییر می کنند که هر سه پارامتر مهم - زمان، دما و بخار - برآورده شوند.

از یک کلاس 5 یا 6 CI در داخل هر کیسه استفاده کنید، نه فقط در بیرون. نشانگرهای خارجی بدون باز شدن قابل مشاهده هستند. نشانگرهای داخلی شرایط را در سطح ابزار بررسی می کنند.

مانیتورینگ مکانیکی (فیزیکی).

گیج‌های داخلی اتوکلاو، نمایشگرهای دیجیتال و چاپ چرخه را پس از هر بار بارگیری مرور کنید. تأیید زمان در دما، فشار محفظه، و مدت زمان فاز خشک کردن، همگی با پارامترهای چرخه معتبر مطابقت دارند. اکثر اتوکلاوهای دندانپزشکی مدرن این داده ها را به صورت الکترونیکی ثبت می کنند. همانطور که در اکثر چارچوب های نظارتی لازم است، سوابق را برای حداقل 3 سال حفظ کنید.

آزمایش‌های بووی دیک یا حذف هوا باید روزانه بر روی اتوکلاوهای کلاس B انجام شود تا قبل از اولین بار استریل‌سازی در روز، حذف مؤثر هوا تأیید شود.

نگهداری اتوکلاو دندانپزشکی: یک برنامه خدمات کاربردی

اتوکلاو دندانی که آزمایش هفتگی نشانگر بیولوژیکی را پشت سر می گذارد، اما دارای زهکشی محفظه مسدود شده یا واشر درب خراب است، یک خرابی ابزار در انتظار رخ دادن است. تعمیر و نگهداری پیشگیرانه اختیاری نیست - دلیل کارکرد سیستم نظارت است. در زیر برنامه تعمیر و نگهداری مورد استفاده در عمل های دندانپزشکی با کارایی بالا برای نگه داشتن زمان از کار افتادگی و نارسایی های انطباق در نزدیکی صفر آمده است.

برنامه نگهداری اتوکلاو دندانی توصیه شده بر اساس فرکانس
فرکانس وظیفه هدف
هر چرخه چاپ چرخه بررسی؛ مهر و موم درب را به صورت بصری بررسی کنید فوراً انحرافات پارامتر را بگیرید
روزانه بووی دیک / تست حذف هوا (کلاس B)؛ تمیز کردن فضای داخلی اتاق با پارچه مرطوب؛ سطح و کیفیت مخزن آب را بررسی کنید تایید کارایی حذف هوا؛ جلوگیری از مقیاس معدنی و بیوفیلم
هفتگی تست شاخص بیولوژیکی را اجرا کنید. واشر درب اتاق تمیز؛ مراحل بارگیری کیسه را بررسی کنید بررسی اطمینان از عقیمی؛ حفظ یکپارچگی مهر و موم درب
ماهانه محفظه و مخزن رسوب زدایی با رسوب زدا تایید شده توسط سازنده؛ تمام اتصالات را بررسی و سفت کنید. تست عملکرد شیر ایمنی جلوگیری از رسوب مواد معدنی که انتقال حرارت را کاهش می دهد و بخار را مسدود می کند
6 ماهانه / سالانه خدمات کامل توسط مهندس واجد شرایط؛ تعویض واشر درب (سالانه توصیه می شود)؛ سنسورهای دما و فشار را مجدد کالیبره کنید. بررسی مجدد پارامترهای چرخه حفظ انطباق با مقررات؛ افزایش عمر مفید (طول عمر اتوکلاو معمولی: 8 تا 12 سال با نگهداری مناسب)

کیفیت آب یکی از عوامل نادیده گرفته شده در طول عمر اتوکلاو است. فقط از آب مقطر یا دیونیزه استفاده کنید در مخزن اتوکلاو - هرگز از آب استفاده نکنید، حتی در مناطقی که آب "نرم" دارند. آب لوله کشی حاوی مواد معدنی محلول است که به صورت رسوب بر روی عناصر گرمایشی و دیواره های محفظه رسوب می کند و بازدهی را تا 30 درصد در طی 12 ماه کاهش می دهد و در نهایت باعث خرابی عنصر می شود. یک واحد اسمز معکوس یا یک منبع آماده از آب مقطر درجه دارویی (رسانایی زیر 5 µS/cm) استاندارد توصیه شده است.

انتخاب اتوکلاو دندانپزشکی: مشخصات کلیدی که در واقع مهم هستند

بازار اتوکلاو دندانپزشکی از واحدهای رومیزی جمع و جور با محفظه های 6 لیتری تا مدل های بزرگ روی زمین با ظرفیت 23 لیتر را شامل می شود. انتخاب مناسب به حجم بیمار، نیازهای چرخش ابزار و انواع ابزارهای استریل شده بستگی دارد. در اینجا مشخصاتی است که باید تصمیم خرید را هدایت کند.

حجم اتاق

الف single-surgery dental practice with moderate throughput typically manages with a 17-22 لیتر کلاس B unit. High-volume practices or those running multiple surgeries simultaneously should consider 23 litre models or two separate units to avoid instrument bottlenecks. Never rely on a single autoclave without contingency for servicing downtime.

سرعت چرخه

اتوکلاوهای دندانپزشکی کلاس B مدرن یک چرخه کامل استریل کردن و خشک کردن را در 15 تا 20 دقیقه در دمای 134 درجه سانتیگراد کامل می کنند. برخی از تولیدکنندگان چرخه‌های سریع به کوتاه‌تر از 12 دقیقه را تبلیغ می‌کنند، اگرچه کیفیت خشک کردن با این سرعت باید قبل از استفاده معمول تأیید شود. زمان کل چرخه را مقایسه کنید (از سیگنال نزدیک درب تا سیگنال پایان چرخه)، نه فقط زمان ماندن در دما.

ثبت داده ها و اتصال

اتوکلاوهای دندانپزشکی مدرن باید شامل ورود USB، Wi-Fi یا اترنت به سیستم مدیریت عمل باشد. رول های کاغذ چاپ شده تخریب می شوند و ممکن است گم شوند. لاگ های دیجیتال سال ها بعد برای ممیزی انطباق قابل بازیابی هستند. برخی از نهادهای نظارتی - از جمله HTM 01-05 در انگلستان - اکنون مشخص می کنند که پرونده های الکترونیکی فرمت ترجیحی هستند.

گواهینامه EN 13060

بررسی کنید که دستگاه دارای یک علامت CE مستقل با ارجاع به EN 13060 کلاس B (برای بازارهای اروپایی) یا یک استاندارد ملی معادل است. ادعای سازنده به تنهایی کافی نیست - گواهی آزمایش را درخواست کنید. برای اقدامات در ایالات متحده، به دنبال مجوز FDA 510 (k) باشید.

عملکرد خشک کردن

خشک کردن ناکافی علت اصلی خرابی پک مرطوب در مطب های دندانپزشکی است. داده های خشک کردن منتشر شده سازنده را ارزیابی کنید - ابزارها باید بدون رطوبت قابل مشاهده روی کیسه ها از چرخه خارج شوند. مدل‌هایی که دارای مرحله خشک کردن خلاء ترکیبی و تصفیه هوای گرم هستند، معمولاً از مدل‌هایی که خشک کردن تنها با خلاء در زمان‌های چرخه معادل دارند، بهتر عمل می‌کنند.

خدمات و در دسترس بودن قطعات

الف dental autoclave with excellent specifications but a 2-week lead time for replacement parts creates practice disruption that negates any technical advantage. Before purchasing, confirm the manufacturer or distributor has a local engineer network, same-day or next-day call-out options, and holds critical spare parts (door gaskets, heating elements, filters) in regional stock.

استانداردهای نظارتی و الزامات انطباق برای استفاده از اتوکلاو دندانی

کارکردن اتوکلاو دندانی صرفاً به وصل کردن دستگاه و فشار دادن استارت نیست. مطب های دندانپزشکی در هر بازار عمده تحت مقررات کنترل عفونت الزام آور عمل می کنند که مشخص می کند اتوکلاوها چگونه باید استفاده، اعتبار سنجی و مستندسازی شوند.

ایالات متحده

CDC رهنمودهایی برای کنترل عفونت در محیط‌های مراقبت بهداشتی دندان - 2003 (به روز شده با راهنمای کنترل عفونت بعدی) استریلیزاسیون با بخار را به عنوان روش ترجیحی برای ابزارهای دندانپزشکی مقاوم در برابر حرارت مشخص می کند. استاندارد پاتوژن های خونی OSHA (29 CFR 1910.1030) برنامه های کتبی کنترل مواجهه را که شامل پروتکل های عقیم سازی ابزار می باشد، الزامی می کند. تخته های دندانپزشکی ایالتی ممکن است الزامات بیشتری را اعمال کنند - قانون عمل دندانپزشکی خاص ایالت خود را بررسی کنید.

انگلستان

یادداشت فنی بهداشت HTM 01-05 ( ضد عفونی در مطب های دندانپزشکی مراقبت های اولیه ) شیوه های دندانپزشکی را به دو دسته «الزامات کیفیت ضروری» و «بهترین عملکرد» طبقه بندی می کند. تمام مطب های دندانپزشکی در انگلستان باید الزامات کیفی ضروری را برآورده کنند، که شامل استفاده از اتوکلاو کلاس B برای ابزار پیچیده، حفظ رکورد اعتبار سنجی کامل و تکمیل تست لوازم قابل حمل (PAT) سالانه است. کمیسیون کیفیت مراقبت (CQC) بر اساس این استانداردها بازرسی می کند.

اتحادیه اروپا

مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا (MDR 2017/745) بر تولید و عرضه اتوکلاوهای دندانپزشکی در بازار نظارت دارد. EN 13060 الزامات عملکردی را برای استریل کننده های بخار کوچک تعریف می کند. ISO 17665-1 الزامات اعتبارسنجی و کنترل معمولی را برای فرآیندهای استریلیزاسیون حرارت مرطوب در مراقبت های بهداشتی مشخص می کند. مقامات ذیصلاح ملی (به عنوان مثال، BfArM در آلمان، ANSM در فرانسه) ممکن است الزامات محلی اضافی را اعمال کنند.

الفustralia / New Zealand

الفS/NZS 4815:2006 ( تسهیلات مراقبت بهداشتی مبتنی بر دفتر - پردازش مجدد ابزار و تجهیزات پزشکی و جراحی قابل استفاده مجدد ) استاندارد مربوطه است. این نیاز به آزمایش صلاحیت عملکرد سه ماهه، نظارت بیولوژیکی روزانه برای بارهای دستگاه قابل کاشت، و مستندات قابل ردیابی هر چرخه اتوکلاو دارد. انجمن دندانپزشکی استرالیا (ADA) دستورالعمل های کنترل عفونت تکمیلی را مطابق با این استاندارد منتشر می کند.

در تمام بازارها، جهت سفرهای نظارتی به سمت اسناد بیشتر، ثبت سوابق دیجیتالی و فواصل اعتبارسنجی کوتاهتر است - نه کمتر. سرمایه گذاری در اتوکلاو دندانی با ثبت انطباق داخلی در حال حاضر از بازسازی یا جایگزینی پرهزینه در 3 تا 5 سال آینده جلوگیری می کند.

شکست های معمول اتوکلاو در مطب های دندانپزشکی - و نحوه پیشگیری از آنها

حتی یک اتوکلاو دندانی کلاس B که به درستی مشخص شده است، در صورت کارکردن یا نگهداری نادرست، ممکن است ناتوانی در ایجاد عقیمی داشته باشد. حالت های خرابی زیر به طور مکرر در ممیزی های کنترل عفونت دندانی و گزارش های خدمات تجهیزات ظاهر می شوند.

01

بسته های مرطوب بعد از چرخه

علت: محفظه بارگذاری بیش از حد، جهت گیری نادرست بارگذاری، آب بندی درب به خطر افتاده یا فاز خشک شدن ناموفق. بسته بندی مرطوب مانع استریل را از بین می برد - رطوبت امکان انتقال مویرگی میکروارگانیسم ها را از طریق مواد کیسه ای فراهم می کند.
پیشگیری: کیسه ها را روی لبه قرار دهید، هرگز روی هم قرار نگیرید. تأیید چرخه خشک کردن در برنامه انتخابی فعال است. حداقل سالیانه واشر درب را تعویض کنید.

02

نتیجه شاخص بیولوژیکی مثبت

علت: خرابی پارامتر چرخه (دما یا زمان ناکافی)، حذف ناکافی هوا، ابزارهای بسیار کثیف، یا خرابی المنت گرمایشی.
پیشگیری: تمام ابزارها را به دقت از قبل تمیز کنید. تست های روزانه بووی دیک را انجام دهید. برنامه اعتبارسنجی سالانه مهندس در مورد یک نتیجه مثبت BI: همه بارها را از آخرین BI منفی قرنطینه کنید، قبل از بازگرداندن اتوکلاو به سرویس، علت اصلی را بررسی کنید.

03

ایجاد مقیاس و شکست عنصر

علت: استفاده از آب لوله کشی در مخزن حتی یک رسوب 1 میلی متری بر روی یک المنت حرارتی، راندمان حرارتی را تقریباً 10 درصد کاهش می دهد.
پیشگیری: فقط از آب مقطر یا دیونیزه استفاده کنید. رسوب زدایی ماهانه با محصول تایید شده؛ فیلتر مخزن آب را طبق برنامه سازنده تعویض کنید.

04

خوردگی بر روی ابزار پس از اتوکلاو

علت: ابزارها پس از تمیز کردن اولتراسونیک قبل از بسته بندی کاملاً خشک نشده اند. فلزات غیر مشابه در یک کاست (خوردگی گالوانیکی)؛ عدم استفاده از روان کننده ابزار در موارد لولایی؛ کیفیت آب ضعیف
پیشگیری: خشک کردن ابزار پس از تمیز کردن قبل از کیسه. فولاد کربن و ابزار ضد زنگ را جدا نگه دارید. ابزارهای لولایی را قبل از استریل کردن روغن کاری کنید. فقط از روان کننده درجه ابزار (نه WD-40 یا روغن معدنی) استفاده کنید.

05

خرابی مهر و موم درب

علت: سایش تدریجی و تخریب حرارتی واشر درب سیلیکونی. این معمولاً باعث نشت فشار، طولانی شدن زمان چرخه یا خطاهای سقط چرخه می شود.
پیشگیری: واشر را هر هفته از نظر ترک، تغییر شکل یا خرده‌ریزی بررسی کنید. فقط با یک پارچه مرطوب (بدون حلال) تمیز کنید. به عنوان یک اقدام پیشگیرانه بدون توجه به شرایط قابل مشاهده، سالانه جایگزین کنید.

06

سوابق چرخه از دست رفته یا ناقص

علت: رول کاغذ در چاپگر تمام شده است. کارکنان در پروتکل ورود به سیستم آموزش ندیده اند. اتکا به حافظه به جای یک سیستم مستند.
پیشگیری: پیاده سازی سیستم ثبت الکترونیکی؛ یک کارمند مشخص را به عنوان هماهنگ کننده عقیم سازی تعیین کنید. شامل بررسی سوابق اتوکلاو در ممیزی های تمرین ماهانه.

نقش لوازم جانبی و مواد مصرفی اتوکلاو دندانپزشکی

عملکرد اتوکلاو دندان به طور قابل توجهی به مواد مصرفی مورد استفاده با آن بستگی دارد. استفاده از لوازم جانبی غیر معتبر یک خطر انطباق است و می تواند یکپارچگی بسته های ابزار استریل شده را به خطر بیندازد.

  • کیسه های استریلیزاسیون: باید برای حداکثر دمای اتوکلاو در حال استفاده (معمولاً 134 درجه سانتیگراد / 273 درجه فارنهایت) درجه بندی شود. به دنبال کیسه های مطابق با ISO 11607-1 و EN 868-5 باشید. از کیسه هایی با هر دو نشانگر شیمیایی خارجی کلاس 1 و داخلی کلاس 5/6 استفاده کنید. اگر مهر و موم ناقص بود، لایه کاغذ پاره شد یا فیلم سوراخ شد، فوراً آن را تعویض کنید.
  • کاغذ بسته بندی و بسته بندی نبافته: برای کاست ها و مجموعه های ابزار بزرگتر استفاده می شود. باید دارای درجه پزشکی (منطبق با EN 868-2/3) و برای نفوذپذیری بخار طراحی شده باشد. کاغذ استاندارد یا فویل آشپزخانه جایگزین قابل قبولی نیستند.
  • سیستم های کاست: کاست ابزار فولادی ضد زنگ استفاده از کیسه را کاهش می دهد، دست زدن به ابزار را به حداقل می رساند و ثبات بارگذاری را بهبود می بخشد. آنها به یک قفسه اتوکلاو سازگار و زمان های خشک شدن معتبر نیاز دارند که به دلیل جرم کاست معمولاً طولانی تر از کیسه های جداگانه است.
  • آمپول های شاخص بیولوژیکی: نام تجاری BI و شماره لات را با چرخه اتوکلاو در حال تایید مطابقت دهید. BIs را در دمای مشخص شده توسط سازنده (معمولاً 2 تا 8 درجه سانتیگراد) نگهداری کنید و قبل از تاریخ انقضا استفاده کنید. نمی توان به BI استفاده شده در خارج از شرایط ذخیره سازی اعتماد کرد.
  • آب مقطر: از طریق اسمز معکوس، درجه دارویی را خریداری کنید یا در محل تولید کنید. رسانایی باید کمتر از 5 µS/cm باشد. با رسانایی سنج به صورت دوره ای آزمایش کنید - غشاهای اسمز معکوس در طول زمان تخریب می شوند و کیفیت خروجی می تواند بدون علائم قابل مشاهده بدتر شود.
  • روان کننده ابزار: فقط از روان کننده های محلول در آب استفاده کنید که به طور خاص برای استفاده در اتوکلاو فرموله شده اند. روان کننده های روغنی ابزار را با لایه ای می پوشانند که می تواند مانع از نفوذ بخار شود. بعد از تمیز کردن و قبل از کیسه زدن استفاده شود، نه بعد از استریل کردن.

سوالات متداول در مورد ابزارهای دندانپزشکی اتوکلاو

ابزارهای دندانپزشکی بعد از اتوکلاو چقدر استریل می مانند؟

ابزارهای استریل شده در یک کیسه مهر و موم شده دست نخورده تحت شرایط نگهداری صحیح به طور نامحدود استریل می مانند. عقیمی مربوط به رویداد است، نه مربوط به زمان: کیسه ای که در یک کشوی بسته و تمیز بدون آسیب فیزیکی، رطوبت یا درجه حرارت شدید نگهداری می شود، صرفاً به دلیل گذشت زمان، غیراستریل نمی شود. هر رویدادی که کیسه را به خطر بیندازد - پاره شدن، خیس شدن، سوراخ شدن، قرار گرفتن در معرض رطوبت - صرف نظر از اینکه چرخه اتوکلاو اخیراً اجرا شده است، به عقیمی پایان می دهد. بسیاری از روش‌ها تاریخ «استفاده تا» را روی کیسه‌ها به‌عنوان یک پیام ردیابی ممیزی به‌جای انقضای واقعی عقیمی نشان می‌دهند.

آیا هندپیس های دندانی را می توان اتوکلاو کرد؟

بله، اما فقط با شرایط خاص. تمام توربین های دندانپزشکی مدرن و هندپیس های ضد زاویه باید بین بیماران با استفاده از اتوکلاو استریل شوند. قبل از استریل کردن، هندپیس ها باید با جریان هوا و آب از طریق کانال های داخلی (با استفاده از دستگاه روغن کاری و تمیز کردن) تمیز شوند و سپس با استفاده از روغن مشخص شده توسط سازنده روغن کاری شوند. فقط اتوکلاوهای کلاس B می توانند به طور قابل اعتماد بارهای توخالی را مانند هندپیس ها استریل کنند. هرگز از اتوکلاو کلاس N برای هندپیس استفاده نکنید. دستورالعمل های سازنده هندپیس را برای حداکثر تعداد چرخه های استریلیزاسیون و محدوده دمای اتوکلاو سازگار بررسی کنید.

هر چند وقت یک بار باید اعتبار سنجی اتوکلاو دندانی انجام شود؟

آزمایش نشانگر بیولوژیکی باید حداقل یک بار در هفته و با هر بار حاوی وسایل کاشتنی انجام شود. صلاحیت عملکرد کامل (PQ) - جایی که چرخه اتوکلاو با استفاده از ابزارهای کالیبره شده مجدداً بر اساس معیارهای پذیرش اصلی خود تأیید می شود - باید حداقل سالیانه یا پس از هرگونه تعمیر اساسی، جابجایی یا تغییر در واحد تکمیل شود. در شیوه‌های بازده بالا، برخی از دستورالعمل‌های نظارتی، تست PQ سه ماهه را توصیه می‌کنند.

اتوکلاو دندان به چه دمایی می رسد؟

چرخه های استاندارد اتوکلاو دندانی در دمای 121 درجه سانتی گراد (250 درجه فارنهایت) با فشار بیش از حد 103 کیلو پاسکال برای بارهای حساس به گرما یا 134 درجه سانتی گراد (273 درجه فارنهایت) با فشار اضافی 206 کیلو پاسکال برای ابزارهای فلزی استاندارد کار می کنند. این دماها فقط در یک محفظه تحت فشار قابل دستیابی هستند - آب در 100 درجه سانتیگراد در فشار اتمسفر می جوشد. فشار اضافه شده نقطه جوش را به ترتیب به 121 درجه سانتیگراد یا 134 درجه سانتیگراد افزایش می دهد و اطمینان حاصل می کند که بخار به جای بخار آب محفظه را پر می کند.

آیا اتوکلاو دندان مانند استریلیزر است؟

در زبان دندانپزشکی روزمره، "اتوکلاو" و "استریل کننده بخار" به جای یکدیگر استفاده می شود. از نظر فنی، اتوکلاو یک ظرف تحت فشار است و استریل کننده وسیله ای است که به استریلی دست می یابد - اما در زمینه دندانپزشکی، تمام دستگاه های استریل کننده بخار رومیزی که برای پردازش مجدد ابزار استفاده می شوند، اتوکلاوهای تحت فشار هستند. استریل کننده های حرارت خشک، محفظه های اکسید اتیلن و سیستم های پلاسما پراکسید هیدروژن نیز ضدعفونی کننده هستند، اما اتوکلاو نیستند.

لطفا با ما تماس بگیرید

اگر سوالی برای نصب دارید
یا نیاز به پشتیبانی دارید، لطفا با ما تماس بگیرید.

86-15728040705
86-18957491906

86-15728040705
86-18957491906

[#ورودی#]